- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401981
Disjunktion zwischen Patientenerzählung und Formeldenken beim Arzt
27. Mai 2022 aktualisiert von: David Ring, University of Texas at Austin
Diese Studie untersucht, ob das Geben oder Nichtgeben einer Karte mit Gesprächspunkten in Form einer Checkliste über die Geschichte des Patienten einem Kliniker die Behandlungserfahrung des Patienten beeinflusst oder nicht
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eines Praxisbesuchs treten der Kliniker und der Patient in einen Dialog und beginnen eine Beziehung.
Dies beginnt traditionell damit, dass der Patient seine Geschichte erzählt, die vermittelt, warum er sich entschieden hat, sich behandeln zu lassen.
Diese Studie wird den Einfluss einer Checkliste speziell auf die Erzählung des Patienten bestimmen.
Die Checkliste wird während des Interviewteils des Besuchs verwendet, um den Kliniker daran zu erinnern, neugierig auf die Person vor ihm, ihre Erfahrung der Krankheit und ihr Erklärungsmodell zu bleiben, und um sicherzustellen, dass empathische Gelegenheiten nicht verpasst werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amirreza Fatehi, MD
- Telefonnummer: 5126577939
- E-Mail: Amirreza.Fatehi@austin.utexas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sina Ramtin, MD
- Telefonnummer: 5128276809
- E-Mail: sina.ramtin@austin.utexas.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
- ATX Ortho
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten
- Orthopädischer Besuch
Ausschlusskriterien:
- Andere Sprachen als Englisch oder Spanisch.
- Kognitive Dysfunktion, die das Ausfüllen von Fragebögen ausschließt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standardpflege
Dem Arzt wurden keine Karten über die Geschichte des Patienten gegeben.
|
|
Experimental: Story-Checkliste
Arzt erhält eine Karte mit Gesprächsthemen in Form einer Checkliste über die Geschichte des Patienten.
|
Die Story-Checkliste besteht aus ein paar Fragen, die dem Arzt etwas geben, was er beim Besuch der Patienten beachten sollte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragen zur Messung der Patientenerfahrung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Fragebogen zur Beurteilung der Erfahrung des Patienten
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Empathie (JSPPPE)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Der Patient empfand ärztliches Einfühlungsvermögen, gemessen mit dem JSPPPE; Die Punktzahlen reichen von 1 („Stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („Stimme voll und ganz zu“), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 35 liegt.
Höhere Werte stehen für eine stärkere empathische Wahrnehmung des Arztes.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Guttmann
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Patientenzufriedenheit gemessen anhand der Guttman-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 7, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Guttmann CEQ
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Fragebogen zur Effektivität der Kommunikation; Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Item-Punktzahlen (9 bis 63), wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an wahrgenommener Kommunikationseffektivität darstellen.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
PROMIS PF KAT
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Die körperliche Funktion des Patienten wird mit dem PROMIS PF CAT gemessen; Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin, mit einem Mittelwert von 50 für die allgemeine US-Bevölkerung
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Bewertung der NRS-Schmerzintensität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Numerische Bewertungsskala = 11-Punkte-Ordinalskala, die höhere Punktzahl zeigt die stärkere Schmerzintensität an
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01-0115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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