- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401981
Forskjellen mellom pasientfortelling og formel tenkning hos legen
28. juli 2025 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin
Denne studien søker om det å gi eller ikke gi en kliniker et kort med snakkepunkter i form av en sjekkliste om pasientens historie påvirker pasientens omsorgsopplevelse eller ikke.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under et kontorbesøk går klinikeren og pasienten i dialog og innleder et forhold.
Dette starter tradisjonelt med at pasienten forteller sin historie, som formidler hvorfor de bestemte seg for å søke omsorg.
Denne studien vil bestemme påvirkningen av en sjekkliste spesifikt om pasientens narrativ.
Sjekklisten vil bli brukt under intervjudelen av besøket, for å minne klinikeren om å være nysgjerrig på personen før dem, deres opplevelse av sykdommen og deres forklaringsmodell, og for å sikre at empatiske muligheter ikke går glipp av.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Forente stater, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Forente stater, 78756
- ATX Ortho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter
- Ortopedisk besøk
Ekskluderingskriterier:
- Andre språk enn engelsk eller spansk.
- Kognitiv dysfunksjon som utelukker utfylling av spørreskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Legen har ikke gitt noen kort om pasientens historie.
|
|
|
Eksperimentell: Sjekkliste for historie
Legen får et kort med snakkepunkter i form av en sjekkliste om pasientens historie.
|
Historiesjekklisten består av et par spørsmål som gir legen noe å huske på når han besøker pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientopplevelse Mål spørsmål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Spørreskjema som vurderer pasientens opplevelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd empati (JSPPPE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienten oppfattet som legeempati målt ved JSPPPE; Poengsummene varierer fra 1 ("helt uenig") til 7 ("helt enig"), med den totale poengsummen mellom 5 og 35.
Høyere skårer representerer større empatisk oppfatning av legen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Guttman
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienttilfredshet målt ved Guttman-skalaen. Den totale poengsummen er mellom 0 og 7, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Guttman CEQ
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Spørreskjema for kommunikasjonseffektivitet; Den totale poengsummen er summen av alle elementskårer (9 til 63) med høyere poengsum som representerer en større grad av opplevd kommunikasjonseffektivitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
LØFTE PF CAT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasientens fysiske funksjon måles med PROMIS PF CAT; Høyere skårer indikerer bedre fysisk funksjon, med et gjennomsnitt på 50 for den generelle amerikanske befolkningen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
NRS smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Numerisk vurderingsskala = 11 punkts ordinær skala, jo høyere poengsum indikerer jo mer smerteintensitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01-0115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .