- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401981
Disgiunzione tra narrativa paziente e pensiero stereotipato nel medico
28 luglio 2025 aggiornato da: David Ring, University of Texas at Austin
Questo studio cerca se dare o meno a un medico una scheda con punti di discussione sotto forma di una lista di controllo sulla storia del paziente influisca o meno sull'esperienza di cura del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante una visita ambulatoriale, il clinico e il paziente dialogano e iniziano una relazione.
Questo inizia tradizionalmente con il paziente che racconta la sua storia, che trasmette il motivo per cui ha deciso di cercare assistenza.
Questo studio determinerà l'influenza di una lista di controllo specifica sulla narrazione del paziente.
La lista di controllo verrà utilizzata durante la parte del colloquio della visita, per ricordare al medico di rimanere curioso della persona che ha davanti, della sua esperienza della malattia e del suo modello esplicativo, e per aiutare a garantire che le opportunità empatiche non vengano perse.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
- ATX Ortho
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti
- Visita ortopedica
Criteri di esclusione:
- Lingue diverse dall'inglese o dallo spagnolo.
- Disfunzione cognitiva che preclude il completamento dei questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Cura standard
Il medico non ha fornito alcuna scheda sulla storia del paziente.
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Sperimentale: Lista di controllo della storia
Il medico ha dato una scheda con punti di discussione sotto forma di una lista di controllo sulla storia del paziente.
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La lista di controllo della storia consiste in un paio di domande che danno al medico qualcosa da tenere a mente durante la visita ai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domande sulla misurazione dell'esperienza del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Questionario di valutazione dell'esperienza del paziente
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Empatia percepita (JSPPPE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Il paziente ha percepito l'empatia del medico come misurato dal JSPPPE; I punteggi vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 7 ("Fortemente d'accordo"), con un punteggio totale compreso tra 5 e 35.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore percezione empatica nei confronti del medico.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Guttmann
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Soddisfazione del paziente misurata dalla scala Guttman, il punteggio totale è compreso tra 0 e 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Guttmann CEQ
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Questionario sull'efficacia della comunicazione; Il punteggio totale è la somma di tutti i punteggi degli item (da 9 a 63) con punteggi più alti che rappresentano un maggior grado di efficacia della comunicazione percepita.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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PROMIS PF CAT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La funzione fisica del paziente è misurata dal PROMIS PF CAT; Punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica, con una media di 50 per la popolazione generale degli Stati Uniti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'intensità del dolore NRS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Scala di valutazione numerica = scala ordinale a 11 punti, il punteggio più alto indica maggiore intensità del dolore
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01-0115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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