- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401981
Disjunktion mellan patientberättelse och formellt tänkande hos läkaren
28 juli 2025 uppdaterad av: David Ring, University of Texas at Austin
Denna studie undersöker om att ge eller inte ge en läkare ett kort med samtalspunkter i form av en checklista om patientens berättelse påverkar patientens vårdupplevelse eller inte
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under ett kontorsbesök för klinikern och patienten en dialog och inleder en relation.
Detta börjar traditionellt med att patienten berättar sin historia, vilket förmedlar varför de bestämde sig för att söka vård.
Denna studie kommer att bestämma inflytandet av en checklista specifikt om patientens berättelse.
Checklistan kommer att användas under intervjudelen av besöket, för att påminna läkaren om att vara nyfiken på personen före dem, deras upplevelse av sjukdomen och deras förklaringsmodell, och för att säkerställa att empatiska möjligheter inte missas.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
- ATX Ortho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya patienter
- Ortopedbesök
Exklusions kriterier:
- Andra språk än engelska eller spanska.
- Kognitiv dysfunktion som hindrar ifyllande av frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Klinikern har inte fått några kort om patientens berättelse.
|
|
|
Experimentell: Berättelsechecklista
Klinikern fick ett kort med samtalspunkter i form av en checklista om patientens berättelse.
|
Berättelsechecklistan består av ett par frågor som ger läkaren något att tänka på när han besöker patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientupplevelse Mät frågor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Frågeformulär som bedömer patientens upplevelse
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd empati (JSPPPE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Patient uppfattas av läkarens empati mätt med JSPPPE; Poängen varierar från 1 ("Instämmer inte alls") till 7 ("Instämmer helt"), med totalpoängen mellan 5 och 35.
Högre poäng representerar större empatisk uppfattning om läkaren.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Guttman
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Patienttillfredsställelse mätt med Guttman-skalan. Totalpoängen är mellan 0 och 7, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Guttman CEQ
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Frågeformulär för kommunikationseffektivitet; Den totala poängen är summan av alla punktpoäng (9 till 63) med högre poäng som representerar en högre grad av upplevd kommunikationseffektivitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
LÖFTE PF KAT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Patientens fysiska funktion mäts med PROMIS PF CAT; Högre poäng indikerar bättre fysisk funktion, med ett medelvärde på 50 för den allmänna amerikanska befolkningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
NRS smärtintensitetsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Numerisk betygsskala = 11 poängs ordinalskala, ju högre poäng indikerar desto högre smärtintensitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01-0115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .