- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05401981
Nesoulad mezi vyprávěním pacienta a vzorcem myšlení u lékaře
28. července 2025 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin
Tato studie zjišťuje, zda předání či nedání klinikovi kartičku s body k rozhovoru ve formě kontrolního seznamu o pacientově příběhu ovlivní zážitek z péče o pacienty či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během návštěvy v ordinaci se lékař a pacient zapojí do dialogu a navazují vztah.
To tradičně začíná tím, že pacient vypráví svůj příběh, který vyjadřuje, proč se rozhodl vyhledat péči.
Tato studie určí vliv kontrolního seznamu konkrétně na pacientovu vyprávění.
Kontrolní seznam bude použit během pohovorové části návštěvy, aby připomněl klinickému lékaři, aby zůstal zvědavý na osobu před ním, na její zkušenost s nemocí a na její vysvětlující model, a aby pomohl zajistit, že nebudou promeškany příležitosti k empatii.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78756
- ATX Ortho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti
- Návštěva ortopeda
Kritéria vyloučení:
- Jiné jazyky než angličtina nebo španělština.
- Kognitivní dysfunkce vylučující vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Lékař nedostal žádné karty s příběhem pacienta.
|
|
|
Experimentální: Kontrolní seznam příběhu
Lékař dostal kartičku s body k rozhovoru ve formě kontrolního seznamu o pacientově příběhu.
|
Kontrolní seznam příběhu se skládá z několika otázek, které lékaři dávají něco, na co by měl pamatovat při návštěvě pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta Měřte otázky
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Dotazník hodnotící pacientovy zkušenosti
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná empatie (JSPPPE)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Pacient vnímá empatii lékaře měřenou pomocí JSPPPE; Skóre se pohybuje od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 7 („Rozhodně souhlasím“), přičemž celkové skóre je mezi 5 a 35.
Vyšší skóre představuje větší empatické vnímání lékaře.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Guttman
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spokojenost pacienta měřená pomocí Guttmanovy škály. Celkové skóre je mezi 0 a 7, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Guttman CEQ
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Dotazník efektivnosti komunikace; Celkové skóre je součtem skóre všech položek (9 až 63), přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru vnímané efektivity komunikace.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
PROMIS PF KAT
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Fyzické funkce pacienta se měří pomocí PROMIS PF CAT; Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzické funkce, s průměrem 50 pro běžnou populaci USA
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení intenzity bolesti NRS
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Numerická hodnotící škála = 11 bodová ordinální škála, vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01-0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní seznam příběhu
-
Khyber Teaching HospitalDokončenoTrauma | Zranění související s traumatemPákistán
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Neznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoGestační diabetesMalajsie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýVelká chirurgieNěmecko
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie ALLEgypt