- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05401981
Disjunctie tussen patiëntverhaal en formuledenken bij de dokter
28 juli 2025 bijgewerkt door: David Ring, University of Texas at Austin
In deze studie wordt nagegaan of het al dan niet geven van een kaart aan een arts met gesprekspunten in de vorm van een checklist over het verhaal van de patiënt, de zorgervaring van de patiënt beïnvloedt of niet
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een kantoorbezoek gaan de clinicus en de patiënt in dialoog en beginnen ze een relatie.
Dit begint traditioneel met het vertellen van het verhaal van de patiënt, wat aangeeft waarom ze besloten zorg te zoeken.
Dit onderzoek zal de invloed bepalen van een checklist specifiek over het verhaal van de patiënt.
De checklist zal tijdens het interviewgedeelte van het bezoek worden gebruikt om de arts eraan te herinneren nieuwsgierig te blijven naar de persoon voor hem, zijn ervaring met de ziekte en zijn verklaringsmodel, en om ervoor te zorgen dat empathische kansen niet worden gemist.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
- ATX Ortho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten
- Orthopedisch bezoek
Uitsluitingscriteria:
- Andere talen dan Engels of Spaans.
- Cognitieve disfunctie verhindert het invullen van vragenlijsten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Clinicus heeft geen kaartjes gekregen over het verhaal van de patiënt.
|
|
|
Experimenteel: Verhaal-checklist
Clinicus krijgt een kaart met gesprekspunten in de vorm van een checklist over het verhaal van de patiënt.
|
De verhalenchecklist bestaat uit een aantal vragen die de arts iets geeft om in gedachten te houden tijdens het bezoeken van de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntervaring Meet vragen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Vragenlijst die de ervaring van de patiënt beoordeelt
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen empathie (JSPPPE)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Patiënt ervaart empathie van arts zoals gemeten door de JSPPPE; de scores variëren van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 7 ("Helemaal mee eens"), met een totale score tussen 5 en 35.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere empathische perceptie over de arts.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Guttman
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Patiënttevredenheid zoals gemeten door de Guttman-schaal. De totale score ligt tussen 0 en 7, waarbij hogere scores duiden op grotere tevredenheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Guttman CEQ
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Vragenlijst over communicatie-effectiviteit; De totaalscore is de som van alle itemscores (9 tot 63) waarbij hogere scores een grotere mate van waargenomen communicatie-effectiviteit vertegenwoordigen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
PROMIS PF KAT
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De fysieke functie van de patiënt wordt gemeten door de PROMIS PF CAT; Hogere scores duiden op een betere fysieke functie, met een gemiddelde van 50 voor de algemene Amerikaanse bevolking
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
NRS pijnintensiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal = 11-punts ordinale schaal, hoe hoger de score, hoe meer pijnintensiteit
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01-0115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .