Les attentes des patients peuvent-elles influencer la réduction de la douleur après des injections épidurales chez les patients souffrant de lombalgie ?
Les attentes des patients peuvent-elles influencer la réduction de la douleur après des injections épidurales chez les patients souffrant de lombalgie ? Une étude de cohorte observationnelle
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ayant des attentes plus élevées concernant leur injection épidurale ressentent une réduction plus importante de la douleur dans le bas du dos et/ou dans les jambes après une injection épidurale. Les attentes des patients vis-à-vis d'une injection péridurale peuvent influencer leur niveau de réduction de la douleur. L'objectif principal de cette étude est d'étudier la signification pronostique des attentes des patients sur la réduction de la douleur après des injections épidurales (« bénéfices attendus », voir ci-dessous) chez les patients souffrant de lombalgie et/ou de jambes.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que les patients qui ont une meilleure correspondance entre leurs attentes d'amélioration et l'amélioration réelle sont plus satisfaits. Un objectif secondaire de cette étude est d'étudier la signification pronostique d'une forte correspondance entre les attentes d'amélioration et l'amélioration réelle sur la satisfaction des patients du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (avec ou sans douleur des membres inférieurs) est un problème extrêmement courant dans les soins primaires et la principale cause d'invalidité dans le monde. Environ 70 à 85 % de la population occidentale développera une lombalgie au moins une fois au cours de sa vie.
La lombalgie est une douleur, une tension musculaire ou une raideur localisée sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans sciatique, et est définie comme chronique lorsqu'elle persiste pendant 12 semaines ou plus. La charge économique des lombalgies a été estimée à 2,6 milliards d'euros et les coûts médicaux directs à 6,1% des dépenses totales de santé en Suisse. De multiples modalités de traitement sont utilisées pour gérer la lombalgie chronique, notamment les analgésiques, la physiothérapie, les injections, l'acupuncture ou la chirurgie. Les injections épidurales lombaires intralaminaires et transforaminales de corticostéroïdes se sont révélées efficaces chez les patients souffrant de lombalgie chronique et/ou de douleur aux jambes.
Plusieurs études ont démontré comment les attentes des patients sont des prédicteurs importants du résultat de santé post-chirurgical. Les attentes des patients sont fréquemment étudiées comme facteurs pronostiques dans les arthroplasties du genou et de la hanche. Il a été démontré que les patients subissant une chirurgie orthopédique élective dont les attentes ont été satisfaites se sont révélés plus satisfaits du traitement global que ceux dont les attentes n'ont pas été satisfaites. En outre, il a été constaté qu'il existe une petite association positive robuste entre les attentes préopératoires positives des patients et de meilleurs résultats postopératoires rapportés par les patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les attentes des patients concernant le traitement de la douleur sont également un prédicteur important de la réduction de la douleur après des injections épidurales chez les patients souffrant de lombalgie et/ou de douleur aux jambes. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la signification pronostique des attentes des patients sur la réduction de la douleur après des injections péridurales chez les patients souffrant de lombalgie et/ou de douleur aux jambes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Koetsier, PhD
- Numéro de téléphone: +41 (0)91 811 75 90
- E-mail: eva.koetsier@usi.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valeria Scheiwiller
- Numéro de téléphone: +41774347031
- E-mail: valeria.scheiwiller@usi.ch
Lieux d'étude
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Lugano, Suisse, 6900
- Recrutement
- Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
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Contact:
- Eva Koetsier, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Les sujets remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'enquête :
- Âge > 18 ans.
- Patients traités par une injection épidurale lombaire guidée par fluoroscopie (transforaminale/translaminaire/caudale) pour des douleurs au dos et/ou aux jambes
Critères d'exclusion La présence de l'un quelconque des critères d'exclusion suivants entraînera l'exclusion du sujet
- patients qui n'ont pas rempli les questionnaires
- le patient n'a pas signé le formulaire de consentement général (EOC_M-AFRI-001/A)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau patient souffrant de douleurs lombaires
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le patient reçoit une injection péridurale en raison d'une douleur au bas du dos
le patient reçoit une injection périradiculaire en raison de douleurs lombaires
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patient connu souffrant de douleurs lombaires
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le patient reçoit une injection péridurale en raison d'une douleur au bas du dos
le patient reçoit une injection périradiculaire en raison de douleurs lombaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la sévérité moyenne de la douleur
Délai: 10 jours après injection
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La réduction du score moyen de sévérité de la douleur du formulaire abrégé de l'inventaire bref de la douleur [période : 10 jours après l'injection par rapport à la valeur initiale].
Bref inventaire de la douleur (BPI) Un formulaire court sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur après l'injection péridurale lombaire.
Le BPI évalue la douleur et son échelle est mesurée entre 0 et 10, où « 0 » indique aucune douleur et « 10 » indique une douleur intense au cours des dernières 24 heures.
Une diminution du score BPI de 2 ou plus par rapport au score de base est considérée comme cliniquement significative et indique une amélioration de la sévérité de la douleur du patient.15
Nous examinerons la signification pronostique des attentes des patients ("bénéfices attendus", voir ci-dessous) sur la réduction de la douleur après des injections péridurales chez les patients souffrant de lombalgie et/ou de jambes.
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10 jours après injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de la douleur Forme abrégée : score moyen d'interférence de la douleur
Délai: 10 jours après injection
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Le score moyen d'interférence de la douleur du BPI évalue l'interférence de la douleur sur le fonctionnement du patient.
L'interférence BPI est mesurée entre 0 et 10, où '0' indique aucune interférence et '10' indique une interférence grave avec le fonctionnement
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10 jours après injection
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La réduction du score de sévérité de la douleur immédiate du formulaire abrégé Brief Pain Inventory
Délai: 1 heure après l'injection
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Encore une fois, l'échelle est mesurée entre 0 et 10, où '0' indique aucune douleur et '10' indique une douleur intense.
Une diminution du score BPI de 2 ou plus par rapport au score de base est considérée comme cliniquement significative et indique une amélioration de la sévérité de la douleur du patient
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1 heure après l'injection
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 10 jours après injection
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L'évaluation PGIC est de plus en plus utilisée pour déterminer les changements cliniquement importants dans des mesures telles que les évaluations de la douleur.
Cette échelle est conçue pour quantifier l'amélioration ou la détérioration du patient au fil du temps, généralement soit pour déterminer l'effet d'une intervention, soit pour tracer l'évolution clinique d'une affection.
Les échelles demandent à une personne d'évaluer son état de santé actuel, de se rappeler cet état à un moment antérieur, puis de calculer la différence entre les deux.
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10 jours après injection
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Satisfaction des patients
Délai: 10 jours après injection
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o Cette échelle est conçue pour quantifier la satisfaction du patient avec le traitement.
Les patients seront invités à définir le chiffre qui montre le mieux leur niveau de satisfaction avec les résultats de leur traitement de la douleur.
Son échelle est mesurée entre 0 et 10, où '0' indique extrêmement insatisfait et '10' indique extrêmement satisfait.
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10 jours après injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eva Koetsier, PhD, Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
- Chercheur principal: Valeria Scheiwiller, Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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