As expectativas do paciente podem influenciar a redução da dor após injeções epidurais em pacientes com dor lombar?
As expectativas do paciente podem influenciar a redução da dor após injeções epidurais em pacientes com dor lombar? Um estudo de coorte observacional
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com expectativas mais altas em relação à injeção epidural experimentam uma maior redução da dor lombar e/ou dor nas pernas após uma injeção epidural. As expectativas dos pacientes em relação a uma injeção epidural podem influenciar o nível de redução da dor. O objetivo principal deste estudo é investigar a significância prognóstica das expectativas do paciente sobre a redução da dor após injeções epidurais ('benefícios esperados', ver abaixo) em pacientes com lombalgia e/ou dor nas pernas.
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que têm uma correspondência maior entre suas expectativas de melhora e a melhora real estão mais satisfeitos. Um objetivo secundário deste estudo é investigar a significância prognóstica de uma alta correspondência entre as expectativas de melhora e a melhora real na satisfação do paciente com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica (com ou sem dor nos membros inferiores) é um problema extremamente comum na atenção primária e a principal causa mundial de incapacidade. Aproximadamente 70 a 85% da população ocidental desenvolverá dor lombar pelo menos uma vez durante a vida.
A lombalgia é a dor, tensão muscular ou rigidez localizada abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, com ou sem ciática, e é definida como crônica quando persiste por 12 semanas ou mais. O peso da dor lombar na economia foi estimado em € 2,6 bilhões e os custos médicos diretos em 6,1% do total de gastos com saúde na Suíça. Múltiplas modalidades de tratamentos são utilizadas no tratamento da dor lombar crônica, incluindo analgésicos, fisioterapia, injeções, acupuntura ou cirurgia. As injeções peridurais lombares intralaminar e transforaminal de corticosteróides demonstraram ser eficazes em pacientes com dor lombar crônica e/ou dor nas pernas.
Vários estudos demonstraram como as expectativas dos pacientes são preditores importantes do resultado de saúde pós-cirúrgico. As expectativas dos pacientes são frequentemente estudadas como fatores prognósticos em artroplastias de joelho e quadril. Foi demonstrado que os pacientes submetidos à cirurgia ortopédica eletiva cujas expectativas foram atendidas mostraram-se mais satisfeitos com o tratamento geral em comparação com aqueles cujas expectativas não foram atendidas. Além disso, verificou-se que existe uma pequena associação positiva robusta entre as expectativas pré-operatórias positivas dos pacientes e melhores resultados pós-operatórios relatados pelos pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que as expectativas do paciente em relação ao tratamento da dor também são um importante preditor da redução da dor após injeções epidurais em pacientes com lombalgia e/ou dor nas pernas. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a significância prognóstica das expectativas dos pacientes sobre a redução da dor após injeções epidurais em pacientes com lombalgia e/ou dor nas pernas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Koetsier, PhD
- Número de telefone: +41 (0)91 811 75 90
- E-mail: eva.koetsier@usi.ch
Estude backup de contato
- Nome: Valeria Scheiwiller
- Número de telefone: +41774347031
- E-mail: valeria.scheiwiller@usi.ch
Locais de estudo
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Lugano, Suíça, 6900
- Recrutamento
- Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
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Contato:
- Eva Koetsier, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os indivíduos que atendem a todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para a investigação:
- Idade > 18 anos.
- Pacientes tratados com injeção peridural lombar guiada por fluoroscopia (transforaminal/translaminar/caudal) para dores nas costas e/ou nas pernas
Critérios de exclusão A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do sujeito
- pacientes que não preencheram os questionários
- paciente não assinou o termo de consentimento geral (EOC_M-AFRI-001/A)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Novo paciente com dor lombar
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paciente recebe uma injeção epidural devido a dor lombar
paciente recebe uma injeção perirradicular devido a dor lombar
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paciente conhecido com dor lombar
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paciente recebe uma injeção epidural devido a dor lombar
paciente recebe uma injeção perirradicular devido a dor lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da gravidade média da dor
Prazo: 10 dias após a injeção
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A redução da pontuação média da gravidade da dor do formulário Breve do Inventário de Dor [Intervalo de tempo: 10 dias após a injeção em comparação com a linha de base].
O Inventário Breve de Dor (BPI) será usado para avaliar a intensidade da dor após a injeção epidural lombar.
O BPI avalia a dor e sua escala é medida entre 0 - 10, onde '0' indica ausência de dor e '10' indica dor intensa nas últimas 24 horas.
Uma diminuição na pontuação do BPI de 2 ou mais em relação à pontuação inicial é considerada clinicamente significativa e indica uma melhora na gravidade da dor do paciente.15
Examinaremos o significado prognóstico das expectativas do paciente ('benefícios esperados', ver abaixo) sobre a redução da dor após injeções epidurais em pacientes com lombalgia e/ou dor nas pernas.
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10 dias após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário breve de dor Forma abreviada: pontuação média de interferência da dor
Prazo: 10 dias após a injeção
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A pontuação média de interferência da dor do BPI avalia a interferência que a dor tem no funcionamento do paciente.
A interferência BPI é medida entre 0-10, onde '0' indica nenhuma interferência e '10' indica interferência severa com o funcionamento
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10 dias após a injeção
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A redução do escore de gravidade da dor imediata do formulário Breve Inventário de Dor
Prazo: 1 hora após a injeção
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Novamente a escala é medida entre 0 - 10, onde '0' indica ausência de dor e '10' indica dor intensa.
Uma diminuição na pontuação do BPI de 2 ou mais em relação à pontuação inicial é considerada clinicamente significativa e indica uma melhora na gravidade da dor do paciente
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1 hora após a injeção
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 10 dias após a injeção
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A classificação PGIC está sendo cada vez mais usada para determinar mudanças clinicamente importantes em medidas, como classificações de dor.
Esta escala é projetada para quantificar a melhora ou deterioração do paciente ao longo do tempo, geralmente para determinar o efeito de uma intervenção ou para traçar o curso clínico de uma condição.
As escalas pedem que uma pessoa avalie seu estado de saúde atual, relembre esse estado em um ponto de tempo anterior e calcule a diferença entre os dois.
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10 dias após a injeção
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 10 dias após a injeção
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o Esta escala é projetada para quantificar a satisfação do paciente com o tratamento.
Os pacientes serão solicitados a definir o número que melhor mostra como estão satisfeitos com os resultados do tratamento da dor.
Sua escala é medida entre 0 - 10, onde '0' indica extremamente insatisfeito e '10' indica extremamente satisfeito.
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10 dias após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eva Koetsier, PhD, Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
- Investigador principal: Valeria Scheiwiller, Faculty of Biomedical Sciences, Università della Svizzera Italiana, Lugano, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The EXPECT study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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