- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404737
Interchangeabilité du raccourcissement longitudinal du ventricule droit en échocardiographie (RVLSBO)
Interchangeabilité des mesures de la fraction de raccourcissement longitudinal du ventricule droit effectuées par échocardiographie transthoracique et transœsophagienne en salle d'opération
La fraction de raccourcissement longitudinal RV (RV-SLF) est basée sur l'analyse du déplacement de l'anneau tricuspide (TAD) et peut être réalisée en échocardiographie transthoracique (TTE) ou transoesophagienne (TEE). Le fait d'avoir un paramètre interchangeable 2D-STE permettrait une mesure précise de la fonction systolique du VD avant, pendant et après la chirurgie cardiaque. Cependant, à ce jour, il n'y a pas de données sur l'interchangeabilité des mesures RV-LSF effectuées en TTE et en TEE.
Le but de l'étude est d'évaluer l'interchangeabilité des mesures TTE et TEE de RV-LSF pendant la chirurgie de pontage cardio-pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (>18 ans)
- Patient hospitalisé au CHU d'Amiens pour chirurgie cardiaque programmée sous circulation extracorporelle.
- Information du patient et recueil de sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à la réalisation d'ETO (pathologie gastrique ou médiastinale)
- Patient avec mauvaise échogénicité à l'ETO ne permettant pas l'évaluation des paramètres 2D-STE du ventricule droit
- Patient présentant un trouble du rythme supraventriculaire rapide (HR > 100) au moment de TTE et/ou TEE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du RV-LSF (en %) entre TTE et TEE
Délai: un jour
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RV-LSF est : Fraction de raccourcissement longitudinal ventriculaire droit.
RV-LSF est un paramètre de suivi de chatoiement indépendant de l'angle et calculé automatiquement et un paramètre reproductible.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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