- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05404737
A jobb kamra longitudinális rövidülésének felcserélhetősége az echokardiográfiában (RVLSBO)
Transzthoracalis és Trans-esophagealis echokardiográfiával végzett jobb kamra longitudinális rövidülési frakcióméréseinek felcserélhetősége a műtőben
Az RV longitudinális rövidítő frakció (RV-SLF) a tricuspidalis annulus elmozdulás (TAD) elemzésén alapul, és transzthoracalis (TTE) vagy transoesophagealis echokardiográfiával (TEE) is elvégezhető. A 2D-STE cserélhető paraméter lehetővé teszi a RV szisztolés funkciójának pontos mérését szívműtét előtt, alatt és után. A TTE-ben és TEE-ben végzett RV-LSF mérések felcserélhetőségére azonban a mai napig nincs adat.
A tanulmány célja az RV-LSF TTE és TEE méréseinek felcserélhetőségének értékelése kardiopulmonális bypass műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 év felett)
- A pácienst az Amiens Egyetemi Kórházba szállították kórházba tervezett szívműtét miatt kardiopulmonális bypass alatt.
- A beteg tájékoztatása és nem-ellenállásának összegyűjtése
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek ellenjavallata van a TEE (gyomor- vagy mediastinalis patológia) megvalósítására
- Gyenge echogenitású beteg TEE-n, amely nem teszi lehetővé a jobb kamra 2D-STE paramétereinek értékelését
- Gyors szupraventrikuláris ritmuszavarban (HR > 100) szenvedő beteg a TTE és/vagy TEE idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RV-LSF változása (%-ban) a TTE és a TEE között
Időkeret: egy nap
|
Az RV-LSF a jobb kamrai longitudinális rövidítő frakció.
Az RV-LSF egy szögfüggetlen és automatikusan számított foltkövetési paraméter és reprodukálható paraméter.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .