Udskiftelighed af højre ventrikel langsgående afkortning i ekkokardiografi (RVLSBO)
16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Udskiftelighed af højre ventrikel longitudinelle afkortningsfraktionsmålinger udført ved trans-thorax og trans-esophageal ekkokardiografi i operationsstuen
RV longitudinal shortening fraktion (RV-SLF) er baseret på analysen af tricuspid annulus forskydning (TAD) og kan udføres ved transthorax (TTE) eller transoesophageal ekkokardiografi (TEE). At have en 2D-STE udskiftelig parameter ville tillade nøjagtig måling af RV systolisk funktion før, under og efter hjertekirurgi. Til dato er der dog ingen data om udskifteligheden af RV-LSF målinger udført i TTE og TEE.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere udskifteligheden af TTE- og TEE-målinger af RV-LSF under kardiopulmonal bypass-operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (>18 år)
- Patient indlagt på Amiens Universitetshospital for planlagt hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
- Information om patienten og indsamling af hans ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikation til realisering af TEE (mave- eller mediastinal patologi)
- Patient med dårlig ekkogenicitet på TEE, der ikke tillader evaluering af 2D-STE-parametre for højre ventrikel
- Patient med en hurtig supraventrikulær rytmeforstyrrelse (HR > 100) på tidspunktet for TTE og/eller TEE.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af RV-LSF (i %) mellem TTE og TEE
Tidsramme: en dag
|
RV-LSF er: Højre ventrikulær longitudinelle afkortningsfraktion.
RV-LSF er en vinkeluafhængig og automatisk beregnet speckle-tracking parameter og reproducerbar parameter.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .