- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404737
Intercambiabilidad del acortamiento longitudinal del ventrículo derecho en ecocardiografía (RVLSBO)
Intercambiabilidad de las mediciones de la fracción de acortamiento longitudinal del ventrículo derecho realizadas mediante ecocardiografía transtorácica y transesofágica en el quirófano
La fracción de acortamiento longitudinal del VD (RV-SLF) se basa en el análisis del desplazamiento del anillo tricuspídeo (TAD) y se puede realizar en ecocardiografía transtorácica (TTE) o transesofágica (TEE). Tener un parámetro intercambiable 2D-STE permitiría una medición precisa de la función sistólica del VD antes, durante y después de la cirugía cardíaca. Sin embargo, hasta la fecha, no hay datos sobre la intercambiabilidad de las mediciones RV-LSF realizadas en TTE y TEE.
El objetivo del estudio es evaluar la intercambiabilidad de las mediciones de TTE y TEE de RV-LSF durante la cirugía de circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- Chu Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (>18 años)
- Paciente hospitalizado en el Hospital Universitario de Amiens para cirugía cardiaca programada bajo circulación extracorpórea.
- Información del paciente y cobro de su no oposición
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación para la realización de ETE (patología gástrica o mediastínica)
- Paciente con mala ecogenicidad en ETE que no permite evaluación de parámetros 2D-STE del ventrículo derecho
- Paciente con trastorno del ritmo supraventricular rápido (FC > 100) en el momento de la ETT y/o ETE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación de la RV-LSF (en %) entre TTE y TEE
Periodo de tiempo: Un día
|
RV-LSF es: fracción de acortamiento longitudinal del ventrículo derecho.
RV-LSF es un parámetro de seguimiento de manchas y un parámetro reproducible independiente del ángulo y calculado automáticamente.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .