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Intercambiabilidade do Encurtamento Longitudinal do Ventrículo Direito na Ecocardiografia (RVLSBO)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Intercambialidade das medidas da fração de encurtamento longitudinal do ventrículo direito realizadas por ecocardiografia transtorácica e transesofágica na sala de cirurgia

A fração de encurtamento longitudinal do VD (RV-SLF) baseia-se na análise do deslocamento do anel tricúspide (TAD) e pode ser realizada na ecocardiografia transtorácica (ETT) ou transesofágica (ETE). Ter um parâmetro intercambiável 2D-STE permitiria a medição precisa da função sistólica do VD antes, durante e após a cirurgia cardíaca. No entanto, até o momento, não há dados sobre a intercambialidade das medidas de RV-LSF realizadas em ETT e ETE.

O objetivo do estudo é avaliar a intercambiabilidade das medidas de ETT e ETE de VD-LSF durante cirurgia de circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (>18 anos)
  • Paciente internada no Amiens University Hospital para cirurgia cardíaca programada sob circulação extracorpórea.
  • Informação do paciente e cobrança de sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Doente com contraindicação à realização de ETE (patologia gástrica ou mediastínica)
  • Paciente com ecogenicidade ruim ao ETE não permitindo avaliação dos parâmetros 2D-STE do ventrículo direito
  • Paciente com distúrbio do ritmo supraventricular rápido (FC > 100) no momento do ETT e/ou ETE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do VD-LSF (em %) entre ETT e ETE
Prazo: um dia
RV-LSF é: Fração de encurtamento longitudinal do ventrículo direito. O RV-LSF é um parâmetro de rastreamento de manchas calculado automaticamente e independente do ângulo e um parâmetro reprodutível.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2021_843_0056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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