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Intercambiabilità dell'accorciamento longitudinale del ventricolo destro nell'ecocardiografia (RVLSBO)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Intercambiabilità delle misurazioni della frazione di accorciamento longitudinale del ventricolo destro eseguite mediante ecocardiografia transtoracica e transesofagea in sala operatoria

La frazione di accorciamento longitudinale del ventricolo destro (RV-SLF) si basa sull'analisi dello spostamento dell'anello tricuspidale (TAD) e può essere eseguita in ecocardiografia transtoracica (TTE) o transesofagea (TEE). Avere un parametro intercambiabile 2D-STE consentirebbe una misurazione accurata della funzione sistolica RV prima, durante e dopo la cardiochirurgia. Tuttavia, ad oggi, non ci sono dati sull'intercambiabilità delle misurazioni RV-LSF eseguite in TTE e TEE.

Lo scopo dello studio è valutare l'intercambiabilità delle misurazioni TTE e TEE di RV-LSF durante l'intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (>18 anni)
  • Paziente ricoverato presso l'ospedale universitario di Amiens per cardiochirurgia programmata sotto bypass cardiopolmonare.
  • Informazione del paziente e raccolta della sua non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Paziente con controindicazione alla realizzazione di TEE (patologia gastrica o mediastinica)
  • Paziente con scarsa ecogenicità alla TEE che non consente la valutazione dei parametri 2D-STE del ventricolo destro
  • Paziente con un disturbo del ritmo sopraventricolare rapido (HR > 100) al momento di TTE e/o TEE.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del RV-LSF (in %) tra TTE e TEE
Lasso di tempo: un giorno
RV-LSF è: frazione di accorciamento longitudinale del ventricolo destro. RV-LSF è un parametro di tracciamento speckle indipendente dall'angolo e calcolato automaticamente e un parametro riproducibile.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2021_843_0056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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