- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404737
Взаимозаменяемость продольного укорочения правого желудочка в эхокардиографии (RVLSBO)
Взаимозаменяемость измерений фракции продольного укорочения правого желудочка, выполняемых с помощью трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии в операционной
Фракция продольного укорочения ПЖ (RV-SLF) основана на анализе смещения трикуспидального кольца (TAD) и может быть выполнена при трансторакальной (TTE) или чреспищеводной эхокардиографии (TEE). Наличие взаимозаменяемого параметра 2D-STE позволит точно измерить систолическую функцию ПЖ до, во время и после операции на сердце. Однако на сегодняшний день нет данных о взаимозаменяемости измерений RV-LSF, выполненных в TTE и TEE.
Цель исследования — оценить взаимозаменяемость измерений TTE и TEE RV-LSF во время операции искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (>18 лет)
- Пациент госпитализирован в университетскую клинику Амьена для плановой операции на сердце в условиях искусственного кровообращения.
- Информация о пациенте и сбор его невозражений
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к проведению ЧПЭхоКГ (патология желудка или средостения)
- Пациент с плохой эхогенностью при ТЭЭ, не позволяющей оценить параметры 2D-STE правого желудочка.
- Пациент с быстрым нарушением наджелудочкового ритма (ЧСС > 100) во время ТТЭ и/или ТЭЭ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение RV-LSF (в %) между TTE и TEE
Временное ограничение: один день
|
RV-LSF: фракция продольного укорочения правого желудочка.
RV-LSF является независимым от угла и автоматически вычисляемым параметром отслеживания спеклов и воспроизводимым параметром.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .