Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitwisselbaarheid van rechter ventrikel longitudinale verkorting in echocardiografie (RVLSBO)

17 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Uitwisselbaarheid van rechterventrikel longitudinale verkortingsfractiemetingen uitgevoerd door transthoracale en transoesofageale echocardiografie in de operatiekamer

RV longitudinale verkortingsfractie (RV-SLF) is gebaseerd op de analyse van de tricuspidalis annulus verplaatsing (TAD) en kan worden uitgevoerd in transthoracale (TTE) of transoesofageale echocardiografie (TEE). Het hebben van een 2D-STE verwisselbare parameter zou een nauwkeurige meting van de RV systolische functie voor, tijdens en na hartchirurgie mogelijk maken. Tot op heden zijn er echter geen gegevens over de uitwisselbaarheid van RV-LSF-metingen uitgevoerd in TTE en TEE.

Het doel van de studie is om de uitwisselbaarheid van TTE- en TEE-metingen van RV-LSF tijdens cardiopulmonale bypassoperaties te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (>18 jaar)
  • Patiënt opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens voor een geplande hartoperatie onder cardiopulmonale bypass.
  • Informatie van de patiënt en verzameling van zijn niet-verzet

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een contra-indicatie voor het realiseren van TEE (gastrische of mediastinale pathologie)
  • Patiënt met slechte echogeniciteit op TEE waardoor evaluatie van 2D-STE-parameters van het rechterventrikel niet mogelijk is
  • Patiënt met een snelle supraventriculaire ritmestoornis (HR > 100) ten tijde van TTE en/of TEE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de RV-LSF (in %) tussen TTE en TEE
Tijdsspanne: op een dag
RV-LSF is: rechterventrikel longitudinale verkortingsfractie. RV-LSF is een hoekonafhankelijke en automatisch berekende speckle-trackingparameter en reproduceerbare parameter.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op transthoracale echocardiografie (TTE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren