- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404737
Oikean kammion pitkittäisen lyhenemisen vaihdettavuus kaikukardiografiassa (RVLSBO)
Oikean kammion pitkittäisen lyhenemisfraktiomittausten vaihdettavuus leikkaussalissa trans-thoracic ja trans-esophagealis kaikututkimuksella
RV-pitkittäislyhennysfraktio (RV-SLF) perustuu kolmikulmaisen renkaan siirtymän (TAD) analyysiin, ja se voidaan suorittaa transthoracical (TTE) tai transesophageal kaikukardiografiassa (TEE). Vaihdettavan 2D-STE-parametrin käyttö mahdollistaisi RV:n systolisen toiminnan tarkan mittaamisen ennen sydänleikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tietoa TTE:ssä ja TEE:ssä suoritettujen RV-LSF-mittausten keskinäisestä vaihtokelpoisuudesta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida RV-LSF:n TTE- ja TEE-mittausten keskinäistä vaihdettavuutta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Chu Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (>18 vuotta)
- Potilas sairaalahoidossa Amiensin yliopistolliseen sairaalaan suunniteltuun sydänleikkaukseen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä.
- Tiedot potilaasta ja hänen vastustuskyvyttömyytensä kerääminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aihe TEE:n (maha- tai välikarsinapatologia) toteutumiselle
- Potilas, jolla on heikko kaikukyky TEE:ssä, joka ei salli oikean kammion 2D-STE-parametrien arviointia
- Potilas, jolla on nopea supraventrikulaarinen rytmihäiriö (HR > 100) TTE:n ja/tai TEE:n aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV-LSF:n vaihtelu (%) TTE:n ja TEE:n välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
RV-LSF on: Oikean kammion pitkittäinen lyhennysfraktio.
RV-LSF on kulmasta riippumaton ja automaattisesti laskettu pilkkujäljitysparametri ja toistettava parametri.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .