- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404737
Utbytbarhet av längsgående förkortning av höger ventrikel vid ekokardiografi (RVLSBO)
Utbytbarhet av höger ventrikel längsgående förkortningsfraktionsmätningar utförda med transthorax och transesofageal ekokardiografi i operationssalen
RV longitudinell förkortningsfraktion (RV-SLF) baseras på analys av tricuspid annulus förskjutning (TAD) och kan utföras i transthorax (TTE) eller transesofageal ekokardiografi (TEE). Att ha en 2D-STE utbytbar parameter skulle möjliggöra noggrann mätning av RV systolisk funktion före, under och efter hjärtkirurgi. Hittills finns det dock inga data om utbytbarheten av RV-LSF-mätningar utförda i TTE och TEE.
Syftet med studien är att utvärdera utbytbarheten av TTE- och TEE-mätningar av RV-LSF under kardiopulmonell bypassoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (>18 år)
- Patient inlagd på Amiens universitetssjukhus för schemalagd hjärtkirurgi under kardiopulmonell bypass.
- Information om patienten och insamling av hans icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för förverkligandet av TEE (mag- eller mediastinal patologi)
- Patient med dålig ekogenicitet på TEE som inte tillåter utvärdering av 2D-STE-parametrar i höger kammare
- Patient med en snabb supraventrikulär rytmrubbning (HR > 100) vid tidpunkten för TTE och/eller TEE.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av RV-LSF (i %) mellan TTE och TEE
Tidsram: en dag
|
RV-LSF är: Höger ventrikulär longitudinell förkortningsfraktion.
RV-LSF är en vinkeloberoende och automatiskt beräknad speckle-tracking-parameter och reproducerbar parameter.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .