- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404737
Utskiftbarhet av høyre ventrikkel langsgående forkortelse i ekkokardiografi (RVLSBO)
Utskiftbarhet av målinger av høyre ventrikkel langsgående forkortningsfraksjon utført ved trans-thorax og transøsofageal ekkokardiografi i operasjonsrommet
RV longitudinal shortening fraksjon (RV-SLF) er basert på analysen av tricuspid annulus displacement (TAD) og kan utføres ved transthorax (TTE) eller transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Å ha en 2D-STE utskiftbar parameter vil tillate nøyaktig måling av RV systolisk funksjon før, under og etter hjertekirurgi. Men til dags dato er det ingen data om utskiftbarheten av RV-LSF-målinger utført i TTE og TEE.
Målet med studien er å evaluere utskiftbarheten av TTE- og TEE-målinger av RV-LSF under kardiopulmonal bypasskirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (>18 år)
- Pasient innlagt på Amiens University Hospital for planlagt hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
- Informasjon om pasienten og innsamling av hans ikke-motstand
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kontraindikasjon for realisering av TEE (gastrisk eller mediastinal patologi)
- Pasient med dårlig ekkogenisitet på TEE som ikke tillater evaluering av 2D-STE-parametre for høyre ventrikkel
- Pasient med rask supraventrikulær rytmeforstyrrelse (HR > 100) på tidspunktet for TTE og/eller TEE.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av RV-LSF (i %) mellom TTE og TEE
Tidsramme: en dag
|
RV-LSF er: Høyre ventrikkel longitudinell forkortningsfraksjon.
RV-LSF er en vinkeluavhengig og automatisk beregnet speckle-tracking parameter og reproduserbar parameter.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .