- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404737
Zamienność podłużnego skracania prawej komory w echokardiografii (RVLSBO)
Zamienność pomiarów frakcji skracania podłużnego prawej komory w echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej na sali operacyjnej
Frakcja podłużnego skrócenia RV (RV-SLF) opiera się na analizie przemieszczenia pierścienia trójdzielnego (TAD) i może być wykonana w echokardiografii przezklatkowej (TTE) lub przezprzełykowej (TEE). Posiadanie wymiennego parametru 2D-STE pozwoliłoby na dokładny pomiar funkcji skurczowej RV przed, w trakcie i po operacji kardiochirurgicznej. Jednak do chwili obecnej nie ma danych na temat zamienności pomiarów RV-LSF wykonywanych w TTE i TEE.
Celem pracy jest ocena wymienności pomiarów TTE i TEE RV-LSF podczas operacji wszczepienia pomostów krążeniowo-oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christophe Beyls
- Numer telefonu: 0322087866
- E-mail: beyls.christophe@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (>18 lat)
- Pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens w celu planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
- Informacja o pacjencie i zebranie jego braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniem do wykonania TEE (patologia żołądka lub śródpiersia)
- Pacjent ze słabą echogenicznością TEE uniemożliwiającą ocenę parametrów 2D-STE prawej komory
- Pacjent z szybkim zaburzeniem rytmu nadkomorowego (HR > 100) w czasie TTE i/lub TEE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność RV-LSF (w %) między TTE i TEE
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
RV-LSF to: frakcja skracania podłużnego prawej komory.
RV-LSF jest niezależnym od kąta i automatycznie obliczanym parametrem śledzenia plamek oraz powtarzalnym parametrem.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na echokardiografia przezklatkowa (TTE)
-
Rijnstate HospitalJeszcze nie rekrutacjaRzut serca, niski
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | Ostre zapalenie płucChiny
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterZakończonyNiestabilność hemodynamiczna podczas znieczulenia | Chirurgia wysokiego ryzykaNiemcy
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnejSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyOperacja klatki piersiowej | Prawa komoraFrancja
-
NovaSignal Corp.ZakończonyPrzemijający napad niedokrwienny | Patentowy otwór owalny | Udar zatorowy o nieokreślonym źródle | Bocznik przedsionkowy od prawej do lewejStany Zjednoczone
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesZakończonyNiedomykalność zastawki mitralnej | Ostra niewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Ayman khairy MohamedZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej typu secundumEgipt
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Free Hospital NHS Foundation... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNadciśnienie płucneZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDelirium | Artroplastyka, wymiana, kolano | Otwór owalny, Patent | Artroplastyka, wymiana, biodroKanada