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Étude de recherche portant sur l'efficacité du NDec chez les personnes atteintes de drépanocytose (ASCENT1)

21 juillet 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Un essai multicentrique évaluant l'efficacité et l'innocuité de la décitabine tétrahydrouridine (NDec) par voie orale chez des patients atteints de drépanocytose

Cette étude examinera dans quelle mesure un médicament potentiellement nouveau appelé NDec fonctionne et est toléré chez les personnes atteintes de drépanocytose. NDec est une association de deux médicaments (décitabine-tétrahydrouridine). Ces deux médicaments sont nouveaux pour le traitement de la drépanocytose,

Les participants recevront soit du NDec seul, soit du NDec en association avec un placebo, soit ils continueront à prendre de l'hydroxyurée (HU) - le traitement que les participants recevront est décidé par hasard. Si les participants reçoivent du NDec ou le placebo, ils recevront des capsules à prendre deux fois par semaine.

L'étude durera environ un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Univ of Alberta Hosp Edmonton
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • London, Ontario, Canada, ON N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, Liver Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital, Liver Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)-Hôpital Notre
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • France
      • Créteil, France, 94000
        • Ap-Hp-Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, France, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-3
      • Lyon, France, 69437
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Edouard Herriot
      • Paris, France, 75015
        • Ap-Hp-Hopital Europeen Georges Pompidou
  • Grèce
      • Goudi, Grèce, 11527
        • Aghia Sophia Childrens' Hospital
      • Larissa, Grèce, 41221
        • General Hospital Of Larissa Koutlibaneio And Triantafylleio - Thalassemia and SCD Unit
      • Pátrai, Grèce, 26504
        • Gen Univ Hospital of Patras, Thalassemia/Hemoglobinopathies
  • Inde
      • Nagpur, Inde, 440001
        • KIMS - Kingsway Hospital
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Inde, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Inde, 492099
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Raipur
    • Gujarat
      • Dohad, Gujarat, Inde, 389151
        • Zydus Medical College & Hospital
      • Surat, Gujarat, Inde, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, Inde, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Inde, 390006
        • SSG Hospital, Baroda
      • Vadodara, Gujarat, Inde, 390001
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
        • Victoria Hospital (Bangalore Medical College and Research Institute)
      • Mysore, Karnataka, Inde, 570004
        • J.S.S.Hospital
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Inde, 673008
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400022
        • K.J Somaiya Hospital and Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440003
        • Government Medical College and Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440003
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Inde, 751003
        • IMS and SUM Hospital
      • Cuttack, Odisha, Inde, 753007
        • S.C.B. Medical College
    • Tamil Nadu
      • Ranipet, Tamil Nadu, Inde, 632517
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
      • Vellore, Tamil Nadu, Inde, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
        • Yashoda Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Inde, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700014
        • NRS Medical College & Hospital
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 70014
        • NRS Medical College & Hospital
  • Italie
      • Genova, Italie, 16128
        • Ospedali Galliera
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italie, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Verona, Italie, 37134
        • Policlinico GB Rossi
      • Verona, Italie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico GB Rossi - Borgo Roma
  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Abdali Hospital
      • Amman, Jordan
        • Istiklal Hospital
      • Amman, Jordan
        • The Specialty Hospital, Advanced Clinical Center
      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordan
        • Irbid Specialty Hospital Clinical Research Center
  • Liban
      • Tripoli, Liban, 1434
        • Hospital Nini
  • Oman
    • Sultanet of Oman/Muscat/Al Khoud
      • Muscat, Sultanet of Oman/Muscat/Al Khoud, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Royal London Hospital_London
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • University College Hospital - Paediatric Services
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01130
        • Acıbadem Adana Hastanesi-Hematoloji
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01130
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Hematoloji
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33110
        • Mersin Üniversitesi Tip Fakültesi Hastanesi- Çiftlikköy Yerleşkesi- Hematoloji
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
        • University of South Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Keck Medical Center of USC - Outpatient Clinic
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Oakland Benioff ChildHosp
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Center for Inherited Blood Dis
      • Torrance, California, États-Unis, 90502-2004
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Clinical and Transl Res Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Carole&Ray Neag Comp S.C. Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
        • Tova Community Health Inc
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Howard University Hospital Department Med
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33023
        • Foundation for Sickle Cell Disease Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida, College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30333
        • Emory University School Of Med
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Aflac Cancer/Blood Dis CCH
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Emory University School Of Med
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Med. Cntr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Univer Of Illinois at Chicago
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70002
        • Tulane Sickle Cell Ctr- So LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Mass General Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/University Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_0
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, États-Unis, 39110
        • Mississippi Center Advanced Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Univ of NE Med Center_Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Cure 4 the Kids Foundation
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11238
        • Interfaith Medical Center
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11432-1121
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carlolina-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Atrium Levine Children's/Atrium Health
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehen Sickle Cell
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina Univ-Greenville
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834-4300
        • East Carolina Univ-Greenville
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Dayton Children's Hosptial
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center_Oklahoma City
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Univ Oklahoma HSC_Okla City
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • St Christopher Hosp for Child
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Comprehensive Hemophilia & Thrombosis Program
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Hemophilia Center of Western PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical Univ of SC Charleston
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College Of Medicine_Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Univ Texas HSC-Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine Texas Childen's Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Dan L. Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University Of Virginia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin & Zablocki VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
  • Diagnostic confirmé de SCD (y compris HbSS, HbSC, thalassémie HbSβ0 et thalassémie HbSβ+)
  • 2 à 10 épisodes documentés de crise vaso-occlusive (COV) au cours des 12 derniers mois précédant la visite de dépistage
  • Hémoglobine supérieure ou égale à 5,0 g/dL et inférieure ou égale à 10,5 g/dL à la visite 1
  • Nombre de réticulocytes au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN) lors de la visite 1
  • Poids corporel 40 à 125 kg (inclus).

Critère d'exclusion:

  • Le patient est sous traitement transfusionnel chronique tel que défini par la réception d'une série de transfusions sanguines programmées (pré-planifiées) (simples ou d'échange) à des fins prophylactiques, ou le patient est susceptible de commencer un traitement transfusionnel chronique au cours de l'essai, ou a reçu des globules rouges ou transfusion de sang total pour quelque raison que ce soit dans les 28 jours suivant la visite 1
  • Réception d'un traitement à l'érythropoïétine ou à un autre facteur de croissance hématopoïétique dans les 28 jours suivant la signature de l'ICF, ou traitement prévu avec ces agents pendant l'essai
  • Réception d'un traitement par voxelotor, crizanlizumab ou L-glutamine dans les 12 semaines suivant la signature du formulaire de consentement éclairé, ou traitement prévu avec de tels agents pendant l'essai
  • Numération plaquettaire supérieure à 800 x 10^9/L lors de la visite 1
  • Nombre absolu de neutrophiles inférieur ou égal à 1,5 x 10^9/L lors de la visite 1
  • Toute condition / maladie chronique concomitante impliquant l'estomac ou l'intestin grêle pouvant affecter l'absorption du médicament, selon le jugement de l'investigateur

  • Femme qui est

    • enceinte, qui allaite ou a l'intention de devenir enceinte dans les 6 mois suivant l'administration finale du produit d'essai
    • potentiel de procréer et n'utilisant pas de méthodes de contraception hautement efficaces et dont le partenaire masculin n'utilise pas de contraception efficace, lors du dépistage et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du produit d'essai

  • Homme avec une partenaire féminine en âge de procréer qui n'accepte pas d'utiliser un préservatif et dont la partenaire féminine en âge de procréer n'utilise pas de mesure contraceptive très efficace depuis le début de l'essai jusqu'à :

    • Six (6) mois après la dernière dose du produit d'essai pour les patients sous NDec/placebo
    • Six (6) mois après la dernière dose du produit à l'essai pour les patients en dehors des États-Unis et de la Californie randomisés en HU
    • Douze (12) mois après la dernière dose du produit d'essai pour les patients randomisés en HU aux États-Unis et en Californie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HU-non éligible - NDec plus placebo
Patients non éligibles à l'HU randomisés pour recevoir un traitement par NDec un jour et un placebo l'autre jour
Médicament: NDec - décitabine-tétrahydrouridine orale
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Médicament: Placebo
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Expérimental: HU-non éligible - NDec plus NDec
Patients non éligibles HU randomisés pour recevoir un traitement avec NDec les deux jours
Médicament: NDec - décitabine-tétrahydrouridine orale
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Comparateur placebo: HU-non éligible - Placebo plus placebo
Patients non éligibles à l'HU randomisés pour recevoir un traitement avec un placebo les deux jours
Médicament: Placebo
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Expérimental: HU-actif - NDec plus placebo
Patients actifs en HU randomisés pour recevoir un traitement par NDec un jour et un placebo l'autre jour
Médicament: NDec - décitabine-tétrahydrouridine orale
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Médicament: Placebo
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Expérimental: HU-active - NDec plus NDec
Patients actifs HU randomisés pour recevoir un traitement avec NDec les deux jours
Médicament: NDec - décitabine-tétrahydrouridine orale
Les participants recevront des gélules (administration orale) à prendre une à deux fois par semaine. Le nombre de capsules sera basé sur leur poids corporel
Comparateur actif: HU-actif - HU
Patients HU actifs randomisés pour continuer le traitement HU en ouvert
Médicament: HU - Hydroxyurée
Les participants recevront des capsules quotidiennement (administration orale) selon l'étiquetage local

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine totale
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en g/dL
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cmax pour la décitabine d'après l'évaluation pharmacocinétique
Délai: A la semaine 24
mesuré en ng/mL
A la semaine 24
Cmax pour la tétrahydrouridine d'après l'évaluation pharmacocinétique
Délai: A la semaine 24
mesuré en ng/mL
A la semaine 24
Modification de l'activité de l'ADN méthyltransférase 1 (DNMT1)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en unités MFI
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Modification de l'activité de la cytidine désaminase (CDA)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
µmol/L/min
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Modification de l'hémoglobine fœtale (g/dL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en g/dL
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Variation de l'hémoglobine fœtale en proportion de l'hémoglobine totale (%HbF)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en %
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Changement du niveau de cellules F en proportion du nombre total de globules rouges (RBC) (% de cellules F)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en %
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Modification de la mesure de l'hémolyse : nombre absolu de réticulocytes
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en cellules × 10^9/L
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Modification de la mesure de l'hémolyse : bilirubine indirecte
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en mg/dL
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Modification de la mesure d'hémolyse : lactate déshydrogénase
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
mesuré en U/L
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 24
Nombre de crises vaso-occlusives
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
Nombre de syndrome thoracique aigu
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
Nombre d'unités de GR transfusées
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
mesuré en unités
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 48
Nombre d'événements indésirables de grade 3 ou plus
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52
nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN7533-4470
  • U1111-1255-1324 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2020-003485-39 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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