Kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy az NDec mennyire működik sarlósejtes betegségben szenvedőknél (ASCENT1)
2024. április 25. frissítette: Novo Nordisk A/S
Multicentrikus vizsgálat az orális decitabin-tetrahidrouridin (NDec) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az NDec nevű, potenciálisan új gyógyszer milyen jól működik, és mennyire tolerálható a sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél. Az NDec két gyógyszer kombinációja (decitabin-tetrahidrouridin). Mindkét gyógyszer új a sarlósejtes betegség kezelésében,
A résztvevők vagy önmagában NDec-et kapnak, vagy NDec-et placebóval kombinálva, vagy folytatják a hidroxi-karbamid (HU) kezelést – a véletlenül dől el, hogy a résztvevők milyen kezelésben részesülnek. Ha a résztvevők NDec-et vagy placebót kapnak, kapszulákat kapnak hetente kétszer.
A tanulmány körülbelül egy évig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Novo Nordisk
- Telefonszám: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Parktown, Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
- Toborzás
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Toborzás
- University Hospital of Wales
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- Kings College Hospital
-
London, Egyesült Királyság, NW10 7NS
- Toborzás
- Central Middlesex Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Még nincs toborzás
- Guy's Hosptial
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Toborzás
- Manchester Royal Infirmary_Manchester_0
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- Még nincs toborzás
- University of South Alabama
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Még nincs toborzás
- UCSF Oakland Benioff Children's Hospital
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Center for Inherited Blood Dis
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502-2004
- Toborzás
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Még nincs toborzás
- Clinical and Transl Res Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Visszavont
- Howard University
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33023
- Toborzás
- Foundation for Sickle Cell Disease Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Visszavont
- University of Miami Hospital & Clinics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Még nincs toborzás
- University of Illinois at Chicago
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70002
- Visszavont
- Tulane Sickle Cell Ctr- So LA
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Egyesült Államok, 39110
- Toborzás
- Mississippi Center Advanced Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Toborzás
- Cure 4 the Kids Foundation
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Még nincs toborzás
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Visszavont
- East Carolina University_Greenville_0
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- Univ Oklahoma HSC_Okla City
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Még nincs toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center_Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
- Toborzás
- St Christopher Hosp for Child
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical Univ of SC Charleston
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Univ Texas HSC-Houston
-
-
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-3
-
Lyon Cedex 03, Franciaország, 69437
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Edouard Herriot
-
-
-
-
-
Goudi, Görögország, 11527
- Aktív, nem toborzó
- Aghia Sophia Childrens' Hospital
-
Larissa, Görögország, 41221
- Aktív, nem toborzó
- General Hospital Of Larissa Koutlibaneio And Triantafylleio
-
Patra, Görögország, GR-26504
- Befejezve
- Gen Univ Hospital of Patras, Thalassemia/Hemoglobinopathies
-
-
-
-
-
Nagpur, India, 440001
- Még nincs toborzás
- KIMS - Kingsway Hospital
-
Nagpur, India, 440001
- Toborzás
- KIMS - Kingsway Hospital
-
-
Chhattisgarh
-
Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
- Toborzás
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Raipur
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, India, 395002
- Toborzás
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Surat, Gujarat, India, 395009
- Toborzás
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
Vadodara, Gujarat, India, 390006
- Toborzás
- SSG Hospital, Baroda
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Toborzás
- Victoria Hospital (Bangalore Medical College and Research Institute)
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Még nincs toborzás
- Victoria Hospital (Bangalore Medical College and Research Institute)
-
Mysore, Karnataka, India, 570004
- Még nincs toborzás
- J.S.S.Hospital
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, India, 673008
- Toborzás
- Government Medical College, Kozhikode
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400022
- Még nincs toborzás
- K.J Somaiya Hospital and Research Centre
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440003
- Még nincs toborzás
- Government Medical College and Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440003
- Még nincs toborzás
- Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, India, 751003
- Toborzás
- IMS and SUM Hospital
-
Cuttack, Orissa, India, 753007
- Toborzás
- S.C.B. Medical College
-
-
Tamil Nadu
-
Ranipet, Tamil Nadu, India, 632517
- Még nincs toborzás
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
- Toborzás
- Christian Medical College Hospital, Vellore
-
-
Telengana
-
Hyderabad, Telengana, India, 500082
- Még nincs toborzás
- Yashoda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Még nincs toborzás
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, India, 70014
- Toborzás
- NRS Medical College & Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
- Toborzás
- LHSC - Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- Toronto General Hospital, Liver Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Még nincs toborzás
- Toronto General Hospital, Liver Clinic
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Még nincs toborzás
- Mcgill University Health Centre
-
-
-
-
-
Tripoli, Libanon, 1434
- Toborzás
- Hospital Nini
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország, 16128
- Még nincs toborzás
- Ospedali Galliera
-
Genova, Olaszország, 16128
- Visszavont
- Ospedali Galliera
-
Milan, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Azienda Ospedale Università Padova
-
Verona, Olaszország, 37134
- Toborzás
- Policlinico GB Rossi
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka, 01130
- Toborzás
- Acibadem Adana Hastanesi
-
Adana, Pulyka, 01130
- Toborzás
- Cukurova Universitesi
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Hacettepe University Hematology
-
Mersin, Pulyka, 33110
- Toborzás
- Mersin University Medical Faculty Hospital, Hematology
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Universitario Regional de Málaga
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor a beleegyezés aláírásakor
- SCD megerősített diagnózisa (beleértve a HbSS-t, a HbSC-t, a HbSβ0 thalassaemiát és a HbSβ+ thalassaemiát)
- 2-10 dokumentált vazookkluzív krízis (VOC) epizód a szűrővizsgálatot megelőző 12 hónapban
- Hemoglobin 5,0 g/dl vagy annál nagyobb és 10,5 g/dl vagy kevesebb az 1. látogatáskor
- A retikulocitaszám a normál felső határa (ULN) felett van az 1. viziten
- Testsúly 40-125 kg (beleértve).
Kizárási kritériumok:
- A beteg krónikus transzfúziós terápiában részesül, ahogy az előre megtervezett (egyszerű vagy csere) vérátömlesztést kapja profilaktikus célból, vagy a páciens valószínűleg krónikus transzfúziós terápiát kezd a vizsgálat során, vagy VVT-t kapott. vagy bármilyen okból teljes vérátömlesztést az 1. látogatást követő 28 napon belül
- Eritropoetin vagy más vérképzőszervi növekedési faktor kezelés átvétele az ICF aláírását követő 28 napon belül, vagy ezekkel a szerekkel tervezett kezelés a vizsgálat során
- Voxelotor, crizanlizumab vagy L-glutamin kezelés átvétele a beleegyező nyilatkozat aláírását követő 12 héten belül, vagy ilyen szerekkel tervezett kezelés a vizsgálat során
- 800 x 10^9/l-nél nagyobb vérlemezkeszám az 1. látogatáskor
- Abszolút neutrofilszám 1,5 x 10^9/l vagy annál kisebb az 1. látogatáskor
- Bármilyen olyan állapot/egyidejű krónikus betegség, amely a gyomrot vagy a vékonybelet érinti, és amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását, a vizsgáló megítélése szerint
Nő, aki
- terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni a végső vizsgálati készítmény beadását követő 6 hónapon belül
- fogamzóképes korú, és nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert, és akinek férfi partnere nem használ hatékony fogamzásgátlást, a szűréskor és a próbatermék utolsó adagját követő 6 hónapig
Férfi, akinek a fogamzóképes korú nőtársa nem járul hozzá az óvszer használatához, és akinek a fogamzóképes korú nőtársa nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert a vizsgálat kezdetétől:
- Hat (6) hónappal a próbatermék utolsó adagja után az NDec/Placebo kezelésben részesülő betegek számára
- Hat (6) hónappal a próbatermék utolsó adagja után az Egyesült Államokon és Kalifornián kívüli betegek számára, akiket Magyarországra randomizáltak
- Tizenkét (12) hónappal a vizsgálati termék utolsó adagja után az Egyesült Államokban és Kaliforniában a HU-ba randomizált betegek esetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HU-nem jogosult – NDec plusz placebo
A HU-ra nem jogosult betegeket az egyik napon NDec-kezelésre, a másik napon placebóval kezelték
|
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
|
|
Kísérleti: HU-nem jogosult - NDec plus NDec
A HU-ra nem jogosult betegeket mindkét napon randomizáltuk NDec-kezelésre
|
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
|
|
Placebo Comparator: HU-nem jogosult – Placebo plusz placebo
HU-ban nem megfelelő betegeket randomizáltak placebo-kezelésre mindkét napon
|
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
|
|
Kísérleti: HU-aktív - NDec plusz placebo
A HU-aktív betegeket az egyik napon NDec-kezelésre, a másik napon placebóval kezelték
|
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
|
|
Kísérleti: HU-aktív - NDec plusz NDec
HU-aktív betegeket randomizáltak NDec-kezelésre mindkét napon
|
A résztvevők kapszulákat kapnak (szájon át), amelyeket hetente egyszer vagy kétszer kell bevenni.
A kapszulák száma a testtömegükön alapul
|
|
Aktív összehasonlító: HU-aktív - HU
HU-aktív betegeket randomizáltak a nyílt elrendezésű HU kezelés folytatására
|
A résztvevők kapszulákat kapnak naponta (szájon át) a helyi címkézés szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes hemoglobin változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
g/dl-ben mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A decitabin Cmax-ja a farmakokinetikai értékelés alapján
Időkeret: A 24. héten
|
ng/ml-ben mérve
|
A 24. héten
|
|
A tetrahidrouridin Cmax értéke a farmakokinetikai értékelés alapján
Időkeret: A 24. héten
|
ng/ml-ben mérve
|
A 24. héten
|
|
A DNS-metiltranszferáz 1 (DNMT1) aktivitásának változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
MPI-egységben mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A citidin-deamináz (CDA) aktivitás változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
µmol/l/perc
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A magzati hemoglobin változása (g/dl)
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
g/dl-ben mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A magzati hemoglobin változása a teljes hemoglobin arányában (%HbF)
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
%-ban mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
Az F-sejtszint változása az összes vörösvértest (RBC) arányában (%F-sejtek)
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
%-ban mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A hemolízis mértékének változása: abszolút retikulocitaszám
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
cellában mérve × 10^9/L
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A hemolízis mértékének változása: indirekt bilirubin
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
mg/dl-ben mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
A hemolízis mértékének változása: laktát-dehidrogenáz
Időkeret: A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
U/L-ben mérve
|
A kiindulási állapottól (0. hét) a 24. hétig
|
|
Vaso-okkluzív krízisek száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
események száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
|
Az akut mellkasi szindróma száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
események száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
|
A transzfundált VVT egységek száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
mértékegységben mérve
|
Az alapvonaltól (0. hét) a 48. hétig
|
|
A 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események száma
Időkeret: Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
események száma
|
Az alapvonaltól (0. hét) az 52. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Vérszegénység, sarlósejtes
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Csillagásgátló szerek
- Decitabin
- Hidroxi-karbamid
- Tetrahidrouridin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN7533-4470
- U1111-1255-1324 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
- 2020-003485-39 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
"A Novo Nordisk közzétételi kötelezettségvállalása szerint a novonordisk-trials.com oldalon"
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a NDec - orális decitabin-tetrahidrouridin
-
Novo Nordisk A/SMég nincs toborzásEgészséges önkéntesekNémetország, Egyesült Államok