Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie som undersøker hvor godt NDec fungerer hos personer med sigdcellesykdom (ASCENT1)

21. juli 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En multisenterforsøk som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til oral decitabintetrahydrouridin (NDec) hos pasienter med sigdcellesykdom

Denne studien vil se på hvor godt en potensielt ny medisin kalt NDec virker og tolereres hos personer med sigdcellesykdom. NDec er en kombinasjon av to legemidler (decitabin-tetrahydrouridin). Begge medisinene er nye for behandling av sigdcellesykdom,

Deltakerne vil enten få NDec alene eller NDec i kombinasjon med placebo eller fortsette på Hydroxyurea (HU) - hvilken behandling deltakerne får avgjøres ved en tilfeldighet. Hvis deltakerne får NDec eller placebo, vil de få kapsler til å ta to ganger i uken.

Studiet vil vare i ca ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Univ of Alberta Hosp Edmonton
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • London, Ontario, Canada, ON N6A 5W9
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, Liver Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital, Liver Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)-Hôpital Notre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
        • University of South Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC - Outpatient Clinic
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Oakland Benioff ChildHosp
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Center for Inherited Blood Dis
      • Torrance, California, Forente stater, 90502-2004
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Clinical and Transl Res Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Carole&Ray Neag Comp S.C. Ctr
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • Tova Community Health Inc
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University Hospital Department Med
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33023
        • Foundation for Sickle Cell Disease Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida, College of Medicine Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30333
        • Emory University School Of Med
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Aflac Cancer/Blood Dis CCH
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory University School Of Med
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Med. Cntr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Univer Of Illinois at Chicago
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70002
        • Tulane Sickle Cell Ctr- So LA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Mass General Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/University Health Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota_Minneapolis_0
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Forente stater, 39110
        • Mississippi Center Advanced Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Univ of NE Med Center_Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Cure 4 the Kids Foundation
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11238
        • Interfaith Medical Center
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432-1121
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carlolina-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Atrium Levine Children's/Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Comprehen Sickle Cell
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina Univ-Greenville
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834-4300
        • East Carolina Univ-Greenville
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hosptial
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center_Oklahoma City
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Univ Oklahoma HSC_Okla City
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • St Christopher Hosp for Child
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Comprehensive Hemophilia & Thrombosis Program
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Hemophilia Center of Western PA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical Univ of SC Charleston
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College Of Medicine_Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Univ Texas HSC-Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Texas Childen's Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Dan L. Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University Of Virginia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin & Zablocki VAMC
  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Ap-Hp-Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-3
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Edouard Herriot
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Ap-Hp-Hopital Europeen Georges Pompidou
  • Hellas
      • Goudi, Hellas, 11527
        • Aghia Sophia Childrens' Hospital
      • Larissa, Hellas, 41221
        • General Hospital Of Larissa Koutlibaneio And Triantafylleio - Thalassemia and SCD Unit
      • Pátrai, Hellas, 26504
        • Gen Univ Hospital of Patras, Thalassemia/Hemoglobinopathies
  • India
      • Nagpur, India, 440001
        • KIMS - Kingsway Hospital
    • Assam
      • Guwahati, Assam, India, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, India, 492099
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Raipur
    • Gujarat
      • Dohad, Gujarat, India, 389151
        • Zydus Medical College & Hospital
      • Surat, Gujarat, India, 395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat, Gujarat, India, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
      • Vadodara, Gujarat, India, 390006
        • SSG Hospital, Baroda
      • Vadodara, Gujarat, India, 390001
        • SSG Hospital, Baroda
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Victoria Hospital (Bangalore Medical College and Research Institute)
      • Mysore, Karnataka, India, 570004
        • J.S.S.Hospital
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Government Medical College, Kozhikode
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400022
        • K.J Somaiya Hospital and Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College and Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440003
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440009
        • Government Medical College and Super Speciality Hospital, Nagpur
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751003
        • IMS and SUM Hospital
      • Cuttack, Odisha, India, 753007
        • S.C.B. Medical College
    • Tamil Nadu
      • Ranipet, Tamil Nadu, India, 632517
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Christian Medical College Hospital, Vellore
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Yashoda Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • NRS Medical College & Hospital
      • Kolkata, West Bengal, India, 70014
        • NRS Medical College & Hospital
  • Italia
      • Genova, Italia, 16128
        • Ospedali Galliera
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Verona, Italia, 37134
        • Policlinico GB Rossi
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico GB Rossi - Borgo Roma
  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Abdali Hospital
      • Amman, Jordan
        • Istiklal Hospital
      • Amman, Jordan
        • The Specialty Hospital, Advanced Clinical Center
      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid, Jordan
        • Irbid Specialty Hospital Clinical Research Center
  • Libanon
      • Tripoli, Libanon, 1434
        • Hospital Nini
  • Oman
    • Sultanet of Oman/Muscat/Al Khoud
      • Muscat, Sultanet of Oman/Muscat/Al Khoud, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia, NW10 7NS
        • Central Middlesex Hospital
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Royal London Hospital_London
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • University College Hospital - Paediatric Services
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Medizinische Onkologie und Hämatologie
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01130
        • Acıbadem Adana Hastanesi-Hematoloji
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01130
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Hematoloji
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Hematoloji
      • Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin Üniversitesi Tip Fakültesi Hastanesi- Çiftlikköy Yerleşkesi- Hematoloji

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
  • Bekreftet diagnose av SCD (inkludert HbSS, HbSC, HbSβ0 talassemi og HbSβ+ talassemi)
  • 2-10 episoder med dokumentert vaso-okklusiv krise (VOC) i løpet av de siste 12 månedene før screeningbesøket
  • Hemoglobin større enn eller lik 5,0 g/dL og under eller lik 10,5 g/dL ved besøk 1
  • Antall retikulocytter over øvre normalgrense (ULN) ved besøk 1
  • Kroppsvekt 40 til 125 kg (inkludert).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er på kronisk transfusjonsterapi som definert ved å motta planlagte (forhåndsplanlagte) serier med blodtransfusjon (enkel eller bytte) for profylaktiske formål, eller pasienten vil sannsynligvis begynne kronisk transfusjonsbehandling i løpet av forsøket, eller har mottatt RBC eller fullblodsoverføring av en eller annen grunn innen 28 dager etter besøk 1
  • Mottak av erytropoietin eller annen hematopoetisk vekstfaktorbehandling innen 28 dager etter signering av ICF, eller planlagt behandling med disse midlene under forsøket
  • Mottak av behandling med voxelotor, crizanlizumab eller L-glutamin innen 12 uker etter signering av skjemaet for informert samtykke, eller planlagt behandling med slike midler under forsøket
  • Blodplateantall større enn 800 x 10^9/L ved besøk 1
  • Absolutt nøytrofiltall under eller lik 1,5 x 10^9/L ved besøk 1
  • Enhver tilstand/samtidig kronisk sykdom som involverer mage eller tynntarm som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen, i henhold til etterforskerens vurdering

  • Kvinne som er

    • gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid innen 6 måneder etter siste administrasjon av prøveproduktet
    • fertil alder og ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder og hvis mannlige partner ikke bruker effektiv prevensjon, ved screening og inntil 6 måneder etter siste dose av prøveproduktet

  • Mann med kvinnelig partner i fertil alder som ikke godtar å bruke kondom og hvis kvinnelige partner i fertil alder ikke bruker et svært effektivt prevensjonstiltak fra prøvestart til:

    • Seks (6) måneder etter siste dose av prøveproduktet for pasienter på NDec/Placebo
    • Seks (6) måneder etter siste dose av prøveproduktet for pasienter utenfor USA og CA randomisert til HU
    • Tolv (12) måneder etter siste dose av prøveproduktet for pasienter randomisert til HU i USA og CA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HU-ikke-kvalifisert - NDec pluss placebo
HU-ikke-kvalifiserte pasienter randomisert til behandling med NDec den ene dagen og placebo den andre dagen
Legemiddel: NDec - oral decitabin-tetrahydrouridin
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Eksperimentell: HU-ikke-kvalifisert – NDec pluss NDec
HU-ikke-kvalifiserte pasienter randomisert til behandling med NDec på begge dager
Legemiddel: NDec - oral decitabin-tetrahydrouridin
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Placebo komparator: HU-ikke-kvalifisert - Placebo pluss placebo
HU-ikke-kvalifiserte pasienter randomisert til behandling med placebo begge dager
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Eksperimentell: HU-aktiv - NDec pluss placebo
HU-aktive pasienter randomisert til behandling med NDec den ene dagen og placebo den andre dagen
Legemiddel: NDec - oral decitabin-tetrahydrouridin
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Eksperimentell: HU-aktiv - NDec pluss NDec
HU-aktive pasienter randomisert til behandling med NDec begge dager
Legemiddel: NDec - oral decitabin-tetrahydrouridin
Deltakerne vil få kapsler (oral administrering) til å ta en eller to ganger i uken. Antall kapsler vil være basert på kroppsvekten
Aktiv komparator: HU-aktiv - HU
HU-aktive pasienter randomisert til å fortsette på åpen HU-behandling
Legemiddel: HU - Hydroxyurea
Deltakerne vil få kapsler daglig (oral administrering) i henhold til lokal merking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt hemoglobin
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i g/dL
Fra baseline (uke 0) til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax for decitabin fra farmakokinetisk vurdering
Tidsramme: I uke 24
målt i ng/ml
I uke 24
Cmax for tetrahydrouridin fra farmakokinetisk vurdering
Tidsramme: I uke 24
målt i ng/ml
I uke 24
Endring i DNA-metyltransferase 1 (DNMT1) aktivitet
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i MFI-enheter
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i cytidindeaminase (CDA) aktivitet
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
µmol/L/min
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i føtalt hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i g/dL
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i føtalt hemoglobin som andel av totalt hemoglobin (%HbF)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i %
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i F-cellenivå som andel av totale røde blodlegemer (RBC) (%F-celler)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i %
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i hemolysemål: absolutt retikulocyttall
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i celler × 10^9/L
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i hemolysemål: indirekte bilirubin
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i mg/dL
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Endring i hemolysemål: laktatdehydrogenase
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 24
målt i U/L
Fra baseline (uke 0) til uke 24
Antall vaso-okklusive kriser
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 48
antall arrangementer
Fra baseline (uke 0) til uke 48
Antall akutt brystsyndrom
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 48
antall arrangementer
Fra baseline (uke 0) til uke 48
Antall RBC-enheter transfundert
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 48
målt i enheter
Fra baseline (uke 0) til uke 48
Antall uønskede hendelser av grad 3 eller høyere
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til uke 52
antall arrangementer
Fra baseline (uke 0) til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN7533-4470
  • U1111-1255-1324 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2020-003485-39 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"I henhold til Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com"

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere