TaiChi-DTx pour traiter les longs symptômes de Covid (TaiChi-DTx)
13 février 2023 mis à jour par: Tim Shi
Efficacité de la thérapie numérique multi-domaines Tai Chi pour les survivants touchés par les séquelles de Covid-19 (TaiChi-DTx et Long Covid)
L'essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'efficacité d'une thérapie numérique multi-domaine Tai Chi pour traiter les personnes souffrant du syndrome COVID-19 à long terme (Long COVID).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'efficacité d'une thérapie numérique multi-domaine Tai Chi pour traiter les personnes souffrant du syndrome COVID-19 à long terme (Long COVID).
Cette intervention comprendra une thérapie physique Tai Chi traditionnelle avec une musique de fond entraînant des ondes sonores de 40 Hz et un entraînement au contrôle respiratoire. La Thérapie Numérique Tai Chi Multi-domaines sera délivrée via une tablette ou un smartphone aux participants pour un cycle thérapeutique de 4 semaines. Des tests physiques cliniques standardisés et des questionnaires auto-évalués seront collectés pour comprendre l'évolution des symptômes, notamment la fatigue, la dyspnée et le brouillard cérébral, ainsi que l'absentéisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Ellicott City, Maryland, États-Unis, 21042
- Tim Shi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'infection par le SRAS-CoV2 par PCR au cours des 3 à 6 derniers mois
- Doit être évalué en 2e et 3e année par l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS)
Critère d'exclusion:
- Admis dans l'unité de soins intensifs en raison d'une infection par le SRAS-COV2 ou de toute autre maladie de service
- Maladies psychiatriques et comorbidités somatiques
- Les infections ou comorbidités liées au COVID-19 ont débuté ou se sont aggravées au cours de la même période
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe de thérapie numérique multi-domaines Tai Chi
les participants recevront via une tablette ou un smartphone l'exercice de Tai Chi traditionnel avec une musique de fond et un exercice de contrôle respiratoire avec un métronome de 18 BPM et une stimulation sonore de 40 Hz pour une session thérapeutique de 4 semaines.
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exercice régulier de Tai Chi, stimulation sonore gamma 40 Hz et exercice de contrôle de la respiration 18 BPM
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Comparateur placebo: Le groupe d'exercices de Tai Chi régulier
les participants recevront de la même manière des exercices de Tai Chi traditionnels sur fond de musique simple, mais sans exercice de contrôle respiratoire ni stimulation sonore à 40 Hz.
Tous les participants recevront tout autre soin ou traitement de routine comme d'habitude (TAU).
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exercice régulier de Tai Chi, stimulation sonore gamma 40 Hz et exercice de contrôle de la respiration 18 BPM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité d'activité physique mesurée par la mesure de la distance de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6 MWT), une norme reconnue par l'American Thoracic Society, est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes.
La distance de marche de 6 minutes (6 MWD) dans une passerelle de 30 mètres ou 100 pieds fournit une mesure de la réponse intégrée de plusieurs systèmes cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliqués dans l'exercice.
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4 semaines
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Soulagement respiratoire global mesuré par l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS)
Délai: 4 semaines
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L'échelle PCFS couvre toute la gamme des limitations fonctionnelles, y compris les changements dans le mode de vie, les sports et les activités sociales, et a été largement utilisée comme outil standard pour évaluer la récupération après des infections au COVID-19 (Garout, M.A, 2022).
L'attribution d'une note à l'échelle PCFS porte sur la situation moyenne de la semaine écoulée.
Les symptômes inclus dans le PCFS sont la dyspnée, la douleur, la fatigue, la faiblesse musculaire, la perte de mémoire, la dépression et l'anxiété.
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4 semaines
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Amélioration de la déficience cognitive mesurée par les tests de mesure neuropsychologiques bien validés
Délai: 4-6 semaines
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Outils d'évaluation, notamment Number Span avant (attention) et arrière (mémoire de travail) (Becker et al. 2021), et Trail Making Test (vitesse de traitement et fonctionnement exécutif), etc. (Douaud, G, et al. 2022).
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4-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre d'heures/jours d'absence du travail lié à l'enquête sur les symptômes longs de la COVID par questionnaires en ligne (période de 6 mois après l'infection par le SRAS-CoV-2)
Délai: 4-6 semaines
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Le Symptom Burden Questionnaire™ for Long COVID (SBQ™-LC)
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4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gaber TAK, Ashish A, Unsworth A. Persistent post-covid symptoms in healthcare workers. Occup Med (Lond). 2021 Jun 16;71(3):144-146. doi: 10.1093/occmed/kqab043.
- Castro JP, Kierkegaard M, Zeitelhofer M. A Call to Use the Multicomponent Exercise Tai Chi to Improve Recovery From COVID-19 and Long COVID. Front Public Health. 2022 Feb 28;10:827645. doi: 10.3389/fpubh.2022.827645. eCollection 2022.
- Groff D, Sun A, Ssentongo AE, Ba DM, Parsons N, Poudel GR, Lekoubou A, Oh JS, Ericson JE, Ssentongo P, Chinchilli VM. Short-term and Long-term Rates of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128568. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.28568.
- Verger A, Kas A, Dudouet P, Goehringer F, Salmon-Ceron D, Guedj E. Visual interpretation of brain hypometabolism related to neurological long COVID: a French multicentric experience. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Jul;49(9):3197-3202. doi: 10.1007/s00259-022-05753-5. Epub 2022 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TaiChi-DTx_for Long Covid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
la thérapie numérique multi-domaines Tai Chi pour les survivants de Long Covid
Délai de partage IPD
dans les 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
le public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .