Fusion/fixation de fracture sacrée pour une rééducation rapide (SAFFRON)

Critère d'intégration:

1. ≥ 60 ans au moment du dépistage.
2. Douleur pelvienne postérieure corrélée à la localisation de la fracture qui a commencé SOIT dans les 14 jours suivant un événement traumatique à basse énergie, SOIT dans les 60 derniers jours en l'absence d'événement traumatique
3. Imagerie (radiographie, scanner ou IRM) montrant une fracture du sacrum (unilatérale ou bilatérale)
4. Le patient est soit alité, soit doit utiliser un fauteuil roulant pour parcourir des distances supérieures à 50 pieds
5. Avant la fracture, le patient pouvait se déplacer avec une canne ou sans aide
6. Médicalement stable pour subir un traitement chirurgical ou non chirurgical d'une fracture index.
7. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
8. Le patient est mentalement capable de se conformer aux exigences du protocole d'étude

Critère d'exclusion:

1. Le patient a besoin d'une intervention chirurgicale pour traiter une fracture de l'anneau pelvien (NSM impossible)
2. Anomalies/défauts anatomiques qui empêcheraient le placement sûr et/ou biomécaniquement acceptable des implants à travers l'articulation sacro-iliaque (SIJ) et dans le sacrum
3. Fracture sacrée potentiellement ou certainement liée à la tumeur
4. Tout implant permanent déjà dans le sacrum (y compris le ciment), l'ilion ou l'anneau pelvien antérieur qui pourrait interférer avec le placement des vis transiliaques transsacrées ou iliosacrées ou des implants iFuse-TORQ
5. Antécédents de fracture pelvienne non indexée récente (moins d'un an) avec pseudarthrose du sacrum ou de l'ilium.
6. Autre fracture de fragilité cliniquement active de la colonne vertébrale, de la hanche, des bras ou des jambes qui pourrait nuire à la récupération après une fracture du sacrum
7. Maladie psychiatrique non contrôlée (par exemple, démence, schizophrénie, dépression majeure, troubles de la personnalité) qui pourrait interférer avec la participation à l'étude ou les évaluations
8. Affection neurologique importante qui interférerait avec la participation à l'étude, y compris l'utilisation de journaux électroniques (par exemple, la démence) ou la récupération de la mobilité (par exemple, la neuropathie diabétique sévère, la sclérose en plaques)
9. Allergie connue au titane ou aux alliages de titane
10. Infection locale ou systémique actuelle qui augmente le risque de chirurgie.
11. Abus actif connu ou soupçonné de drogues ou d'alcool, y compris les opioïdes.
12. Le patient vit ou prévoit de se déplacer à plus de 160 km du site au cours de l'étude.
13. Inscription actuelle à un autre essai clinique expérimental lié aux fractures ou à l'ostéoporose