Variables immunologiques associées à la toxicité des ICI chez les patients cancéreux

Critère d'intégration:

• 1) Âge ≥ 18 ans
• 2) Statut de performance ECOG ≤ 1
• 3) Doit avoir une tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement, éligible au traitement par ICI comme traitement standard seul ou en combinaison avec un autre ICI (cohorte 1), ICI avec chimiothérapie (cohorte 2) ou ICI avec thérapie ciblée (cohorte 3 ) sans restriction sur le nombre de traitements systémiques antérieurs
• 4) Toutes les toxicités antérieures liées au traitement anticancéreux (à l'exception de l'alopécie) doivent être ≤ Grade 1 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0 au moment de l'inscription
• 5) Test de grossesse sérique (pour les sujets en âge de procréer) négatif dans les 15 jours précédant l'administration des médicaments à l'étude.
• 6) Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace avant l'entrée dans l'étude, au cours de l'étude et au moins 7 mois après la dernière administration des traitements à l'étude.
• 7) Les hommes avec un partenaire potentiel de procréer doivent accepter d'utiliser un préservatif au cours de cette étude et pendant au moins 6 mois après la dernière administration des traitements de l'étude.
• 8) Achèvement de toutes les procédures de sélection nécessaires dans les 14 jours précédant l'inscription.
• 9) Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé obtenu avant toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les sujets répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour cette étude :

  1. Sujet présentant une affection médicale, neuropsychiatrique ou chirurgicale importante, actuellement non contrôlée par un traitement, qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut interférer avec l'achèvement de l'étude.
  2. Participation à un autre essai clinique.
  3. Femmes enceintes et/ou allaitantes.
  4. Sujets recevant déjà ICI.