Recherche sur un NTHF pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire
Recherche sur un nouveau modèle infirmier de nouveau dispositif d'inhalation d'oxygène à haut débit pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ont une morbidité et une mortalité élevées. La ventilation mécanique à long terme entraîne un lourd fardeau médical et ne peut pas guérir l'insuffisance respiratoire. Par conséquent, des recherches approfondies sur le sevrage précoce et le mode d'allaitement de l'oxygénothérapie sont nécessaires. Actuellement, les études sur l'oxygénothérapie à haut débit des voies respiratoires artificielles sont limitées. Des études ont rapporté que les dispositifs d'inhalation d'oxygène qui augmentent la résistance expiratoire produisent une pression positive des voies respiratoires et des effets de volume pulmonaire dépendant du débit qui améliorent l'oxygénation et la ventilation. Cela signifie que l'innovation de l'appareil d'oxygénothérapie peut être un changement La clé pour améliorer la fonction pulmonaire et réduire la ventilation mécanique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
L'équipe du projet est engagée dans l'innovation des dispositifs d'oxygénothérapie à haut débit et la recherche sur les soins d'oxygénothérapie. Au début, le "Nouveau dispositif d'oxygénothérapie à haut débit pour voies respiratoires artificielles" a été conçu (NTHF), en 2018, la nouvelle technologie et de nouveaux projets ont été déclarés et approuvés pour résoudre le problème du débit des appareils d'oxygénothérapie. Dans le pré-test, 78 patients ayant subi une trachéotomie ont été observés en utilisant le NTHF et un appareil de thérapie d'humidification respiratoire (AIRVOTM2) avec oxygénothérapie à haut débit. En conséquence, NTHF était supérieur à AIRVOTM2 pour améliorer l'humidification des voies respiratoires, l'effet d'oxygénation et le coût, et a publié un article, qui a été approuvé en 2019 "Non-inferiority of humidification performance of a novel high-flow oxygen therapy device in oxygen therapy for tracheostomy -patients non sevrés. En 2021, il sera approuvé pour la promotion des technologies appropriées pour la santé et la santé dans la province du Guangdong. S'appuyant sur les spécialités clés cliniques de haut niveau de la province du Guangdong, le soutien à la technologie de la recherche scientifique et les conditions de soutien financier.
Hypothèse de recherche : Le NTHF a pour effet physiologique d'augmenter la pression expiratoire positive des voies respiratoires artificielles, la ventilation alvéolaire et l'humidification, et peut améliorer la fonction pulmonaire des patients souffrant d'insuffisance respiratoire après trachéotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.1 Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire ont une morbidité et une mortalité élevées. La ventilation mécanique à long terme entraîne un lourd fardeau médical et ne peut pas guérir l'insuffisance respiratoire. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier en profondeur le mode de soins quotidiens hors ligne et d'oxygénothérapie. Actuellement, les études sur l'oxygénothérapie à haut débit des voies respiratoires artificielles sont limitées. Des études ont rapporté qu'une résistance expiratoire accrue Les dispositifs d'inhalation d'oxygène produisent une pression positive des voies respiratoires et des effets de volume pulmonaire dépendant du débit qui améliorent l'oxygénation et la ventilation. Cela signifie que l'innovation de l'appareil d'oxygénothérapie peut être un changement. La clé pour améliorer la fonction pulmonaire et réduire la ventilation mécanique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
1.2 L'équipe du projet est engagée dans l'innovation des appareils d'oxygénothérapie à haut débit et la recherche sur les soins d'oxygénothérapie. Au début, le "nouveau dispositif d'oxygénothérapie à haut débit pour voies respiratoires artificielles" a été conçu (NTHF), en 2018, la nouvelle technologie et de nouveaux projets ont été déclarés et approuvés pour résoudre le problème de débit des appareils d'oxygénothérapie, en observant 78 patients trachéotomisés à l'aide de NTHF et d'un appareil de thérapie d'humidification respiratoire (AIRVOTM2) Effectuez une oxygénothérapie à haut débit. En conséquence, NTHF était supérieur à AIRVOTM2 pour améliorer l'humidification, l'oxygénation et le coût des voies respiratoires, et a publié un article. Approuvé en 2019 "Nouveau dispositif d'oxygénothérapie à haut débit en trachéotomie Étude de non-infériorité des performances d'humidification en oxygénothérapie pour les patients sevrés" (financé 150 000 yuans, China Clinical Research Registry, ChiCTR1900023421). 2021, il a été approuvé pour promouvoir la "technologie d'aspiration étanche à l'air pour l'oxygénothérapie à haut débit des voies respiratoires artificielles" dans la province du Guangdong pour la santé et la technologie appropriée à la santé. S'appuyant sur la province du Guangdong Spécialités cliniques clés de haut niveau, soutien à la technologie de recherche scientifique et condition de soutien financier.
1.3 Hypothèse scientifique : le NTHF a pour effet physiologique d'augmenter la pression expiratoire positive des voies respiratoires artificielles, la ventilation alvéolaire et l'humidification, et peut améliorer la trachée de l'insuffisance respiratoire. La fonction pulmonaire du patient a été incisée.
2 objectifs 2.1 Évaluer l'effet du NTHF sur l'amélioration de la ventilation pulmonaire, de la ventilation et de la fonction de défense chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire artificielle.
2.2 Obtenir des preuves que le NTHF améliore la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire et établir un nouveau modèle d'oxygénothérapie pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire avec voies respiratoires artificielles.
3 Contenu de la recherche 3.1 Dans une méthode de contrôle parallèle randomisé, NTHF et AIRVOTM2 ont été utilisés dans deux groupes de patients souffrant d'insuffisance respiratoire artificielle, et les deux groupes de patients ont été observés pendant 7 jours.
L'indice d'oxygénation, la fréquence respiratoire et le temps de ventilation mécanique ont été analysés, et l'amélioration de l'oxygénation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire par deux appareils d'oxygénothérapie a été analysée.
3.2 Comparer les résultats des tests de la fonction pulmonaire et des tests métagénomiques microbiens des deux groupes de patients avant le traitement et après 7 jours de traitement, pour explorer l'effet du NTHF sur l'amélioration de la fonction pulmonaire et le confort du patient chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire légère et modérée, et explorer l'effet du NTHF chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire causée par différentes maladies. Un nouveau modèle de soins d'oxygénothérapie.
4 Principaux problèmes à résoudre 4.1 Vérifier l'effet du nouveau dispositif d'oxygénothérapie à haut débit sur l'amélioration de l'oxygénation, de la ventilation et de l'humidification des patients souffrant d'insuffisance respiratoire artificielle.
4.2 Explorer si le nouveau dispositif d'oxygénothérapie à haut débit peut améliorer la fonction pulmonaire des patients souffrant d'insuffisance respiratoire artificielle et établir un nouveau modèle de soins infirmiers en oxygénothérapie.
5 Résultats attendus 5.1 Indicateurs académiques : Mettre en place un schéma de sevrage personnalisé pour les patients insuffisants respiratoires et un nouveau modèle infirmier de trachéotomie et d'oxygénothérapie humidifiée à haut débit. Articles publiés 1-2Participer à des conférences d'échanges universitaires.
5.2 Formation des talents : former 1 à 2 inhalothérapeutes et étudiants diplômés. 5.3 Avantages sociaux et économiques : réduire le temps de ventilation mécanique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, raccourcir les jours d'hospitalisation, réduire les coûts et réduire le fardeau pour les familles et la société.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: WENJING QIAN
- Numéro de téléphone: 0755-83464301
- E-mail: hyyoung95@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518000
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contact:
- MEI YANG
- Numéro de téléphone: 13509682339
- E-mail: yangmei3056@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de ≥ 18 ans et répondant aux critères de diagnostic de l'insuffisance respiratoire
- Avoir des voies respiratoires artificielles, prêtes ou ont été libérées du ventilateur
La circulation est fondamentalement stable et il n'y a pas de chocs de différents types difficiles à corriger (la pression artérielle moyenne reste inchangée dans l'état des médicaments vasoactifs).
<65 mm Hg)
- Conscience et capacité à coopérer avec le traitement clinique
Critère d'exclusion:
- Grossesses et patientes atteintes d'un cancer en phase terminale
- Antécédents de lésion des voies respiratoires, de traumatisme pulmonaire et de chirurgie pulmonaire
- Insuffisance respiratoire centrale ou état de mal asthmatique causé par des maladies neurologiques
- Refuser de coopérer au traitement ou de participer au chercheur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nouveau type de trachéotomie d'oxygénothérapie à haut débit (NTHF)
NTHF (connectez le tube d'aspiration d'oxygène, l'humidificateur chauffant Venturi, Fisher & Paykel MR850, le tube respiratoire RT308 avec réservoir d'humidification, le tube d'aspiration hermétique et la trachéotomie en séquence à partir de l'extrémité de sortie du cathéter de débitmètre d'oxygène à pression réglable automatique), ajustez le MR850 à la transmission automatique invasive, le capteur de température ajuste et maintient automatiquement la température du gaz à l'entrée du cathéter de trachéotomie à 37°C en fonction de la température de rétroaction, et s'ajuste en fonction du débit de gaz de l'orifice d'expiration de la phase inspiratoire du patient.
Le débit de gaz de l'appareil d'oxygénothérapie est de 40 à 60 L/min.
En fonction de la saturation en oxygène pulsée (SpO 2 ) surveillée, la concentration de la valve venturi et le débit d'oxygène correspondant sont ajustés pour maintenir la SpO 2 entre 94 % et 100 %.
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À partir de l'extrémité de sortie du débitmètre d'oxygène à pression réglable automatique, connectez le tube d'aspiration d'oxygène, Venturi, humidificateur chauffé Fisher & Paykel MR850, tube respiratoire RT308 avec réservoir d'humidification, tube d'aspiration d'expectoration fermé et tube de trachéostomie), Ajustez le MR850 à invasif transmission automatique, le capteur de température ajuste et maintient automatiquement la température du gaz à l'entrée du tube de trachéotomie à 37 °C en fonction de la température de rétroaction, et ajuste l'appareil d'oxygénothérapie en fonction du débit de gaz de l'orifice d'expiration de la phase inspiratoire du patient .
Le débit de gaz est de 40-60L/min.
En fonction de la saturation en oxygène pulsée (SpO 2 ) surveillée, la concentration de la valve venturi et le débit d'oxygène correspondant sont ajustés pour maintenir la SpO 2 entre 94 % et 100 %.
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Comparateur actif: Traitement d'humidification respiratoire (AIRVO TM 2)
AIRVOTM 2 (Fisher & Paykel, Auckland, Nouvelle-Zélande), connectez le circuit respiratoire spécial, l'articulation de trachéotomie et le tube de trachéotomie en séquence à partir de l'extrémité de sortie du débitmètre d'oxygène.
La sortie de gaz de la bouche est la norme, ajustez le débit de gaz de sortie de l'appareil de thérapie à 40-60L/min, ajustez la concentration en oxygène en fonction de la saturation en oxygène pulsée surveillée (SpO 2 ) et maintenez la SpO 2 entre 94 % et 100 %. .
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À partir de l'extrémité de sortie du débitmètre d'oxygène à pression réglable automatique, connectez le tube d'aspiration d'oxygène, Venturi, humidificateur chauffé Fisher & Paykel MR850, tube respiratoire RT308 avec réservoir d'humidification, tube d'aspiration d'expectoration fermé et tube de trachéostomie), Ajustez le MR850 à invasif transmission automatique, le capteur de température ajuste et maintient automatiquement la température du gaz à l'entrée du tube de trachéotomie à 37 °C en fonction de la température de rétroaction, et ajuste l'appareil d'oxygénothérapie en fonction du débit de gaz de l'orifice d'expiration de la phase inspiratoire du patient .
Le débit de gaz est de 40-60L/min.
En fonction de la saturation en oxygène pulsée (SpO 2 ) surveillée, la concentration de la valve venturi et le débit d'oxygène correspondant sont ajustés pour maintenir la SpO 2 entre 94 % et 100 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'oxygénation
Délai: 24 heures après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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L'oxygénation est évaluée par un échantillon de gaz du sang artériel
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24 heures après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Niveau d'oxygénation
Délai: 48 heures après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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L'oxygénation est évaluée par un échantillon de gaz du sang artériel
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48 heures après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Niveau d'oxygénation
Délai: 7 jours après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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L'oxygénation est évaluée par un échantillon de gaz du sang artériel
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7 jours après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de viscosité des crachats
Délai: 24e, 48e et 7e jours après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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la viscosité des crachats est évaluée à l'aide d'un viscosimètre à crachats
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24e, 48e et 7e jours après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Score de satisfaction des patientsg supérieur ou égal à 90
Délai: le 7e jour après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Utilisation du questionnaire de satisfaction désigné par l'hôpital qui comprend le confort, les ballonnements, la bouche sèche, la capacité d'entendre et de parler (le score total est de 100 points)
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le 7e jour après le début de l'oxygénothérapie à haut débit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MEI YANGMEI, Shenzhen Second People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2022088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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