Éponge de gélatine imbibée de TXA pour réduire l'hématome de la gaine rectale après C.S. chez les patients utilisant de la warfarine

L'étude inclura (63) femmes enceintes se présentant pour un accouchement par césarienne qui recevront une anticoagulation (warfarine) après la naissance.

Les patients inclus dans cette étude seront soumis à :

- Consentement éclairé : les patients représentant la population de l'étude seront conseillés sur l'intervention et un consentement écrit éclairé sera recueilli.

Les patients consentants seront soumis à ce qui suit :

1. Antécédents personnels, obstétricaux, médicaux et chirurgicaux détaillés. 2- Examen : Examen général.

• Signes vitaux : tension artérielle, pouls et température.
• Poids, taille, IMC.
• Examen abdominal pour l'évaluation du niveau fundique. 3. Enquêtes de laboratoire en préopératoire
• CBC, profil de coagulation, chimie du sang. 5. Échographie abdominale : afin d'évaluer les éléments suivants : a. Détermination de l'âge gestationnel. c. Site placentaire. La césarienne sera effectuée par des obstétriciens seniors, à l'aide de la technique de césarienne standard, avec réapproximation du péritoine viscéral et pariétal et insertion d'un drain intrapéritonéal passif. La fermeture fasciale se fera à l'aide de sutures continues lentement résorbables. Une hémostase méticuleuse sera réalisée par cautérisation monopolaire. Un drain actif (Hemovac®) sera appliqué dans l'espace entre la gaine du droit antérieur et le muscle droit de l'abdomen chez tous les patients.

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. La randomisation est effectuée par des nombres aléatoires générés par ordinateur dans des enveloppes opaques.

Groupe 1:

(21) les patients auront 2 morceaux d'éponges de gélatine (SURGISPON® ; AEGIS LIFESCIENCES, Inde) (taille, 40 cm2) trempées dans de l'acide tranexamique (Kapron, Amoun Pharmaceuticals SAE, Égypte. 5 ml Amp, 100 mg / 1 ml) chaque éponge sera imbibée d'une ampoule et appliquée entre la gaine du droit antérieur et le muscle droit de l'abdomen, une éponge sur chaque muscle.

Groupe 2 :

(21) les patients auront 2 éponges de gélatine (SURGISPON® ; AEGIS LIFESCIENCES, Inde) (taille, 40 cm2) non imprégnées d'acide tranexamique appliquées localement en utilisant la même méthode que le groupe précédent.

Groupe 3 :

(21) les patients n'auront ni éponge de gélatine ni acide tranexamique appliqués. Suivre les patients pour les signes vitaux et les manifestations de réactions allergiques dans la période postopératoire immédiate.

Le drain intrapéritonéal sera retiré après 24 heures dans tous les groupes. Alors que le drain (Hemovac®) sera retiré après avoir atteint l'INR cible dans tous les groupes.

Tous les patients recevront une anticoagulation relais à l'aide d'HBPM (énoxaparine) seule pendant 3 jours à des doses thérapeutiques (1 mg/kg deux fois par jour) à initier 12 heures après la chirurgie dans la plupart des cas. Ensuite, la warfarine sera ajoutée le jour postopératoire 3. L'HBPM sera être retiré après avoir atteint l'INR cible.

Puis comparaison entre les trois groupes concernant

• Débit d'Hemovac® Drain en cc par jour jusqu'à atteindre les niveaux INR cibles pour tous les patients.
• Évaluation échographique de l'hématome de la gaine du rectus s'il est présent après avoir atteint les niveaux d'INR cibles pour tous les patients.