ワルファリンを使用している患者の C.S. 後の直腸鞘血腫を軽減するための TXA 浸漬ゼラチン スポンジ

この研究には、出生後に抗凝固療法（ワルファリン）を受ける帝王切開に参加する（63）妊婦が含まれます。

この研究に含まれる患者は、以下の対象となります。

-インフォームドコンセント：研究集団を代表する患者は、介入についてカウンセリングを受け、書面によるインフォームドコンセントが取られます。

同意した患者は、以下の対象となります。

1. 詳細な個人歴、産科歴、病歴および手術歴。 2-試験：一般試験。

• バイタル サイン: 血圧、脈拍、体温。
• 体重、身長、BMI。
• 胃底レベルの評価のための腹部検査。 3. 術前検査
• CBC、凝固プロファイル、血液化学。 5. 腹部超音波検査: 以下を評価するため:妊娠年齢の決定。 c. 胎盤部位。 CSは、内臓および頭頂腹膜の再近似および受動的腹腔内ドレーンの挿入を伴う標準的なCS技術を使用して、上級産科医によって行われます。 筋膜閉鎖は、ゆっくりと吸収される連続縫合糸を使用して行われます。 細心の止血は、モノポーラ焼灼を使用して達成されます。 アクティブ ドレーン (Hemovac®) は、すべての患者の前直筋鞘と腹直筋の間のスペースに適用されます。

患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます。無作為化は、不透明な封筒に入ったコンピューターで生成された乱数によって行われます。

グループ 1:

(21) 患者には、トラネキサム酸 (Kapron、Amoun Pharmaceuticals SAE、エジプト) に浸した 2 枚のゼラチン スポンジ (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES、インド) (サイズ、40 cm2) が与えられます。 5mlアンプ、100mg / 1ml）各スポンジを1つのアンプルに浸し、前直筋鞘と腹直筋の間に、各筋肉に1つのスポンジを適用します.

グループ 2:

(21) 患者は 2 つのゼラチン スポンジ (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES、インド) (サイズ、40 cm2) トラネキサム酸を含浸させず、前のグループと同じ方法を使用して局所的に塗布します。

グループ 3:

(21) 患者は、ゼラチンスポンジもトラネキサム酸も適用されません。 手術直後のバイタルサインとアレルギー反応の発現について患者をフォローアップします。

腹腔内ドレーンは、すべてのグループで 24 時間後に削除されます。 （Hemovac®）ドレーンは、すべてのグループで目標 INR を達成した後に除去されます。

すべての患者は、LMWH（エノキサパリン）を単独で 3 日間、治療用量（1mg/kg を 1 日 2 回）で使用する架橋抗凝固療法を受け、ほとんどの場合、手術の 12 時間後に開始されます。その後、術後 3 日目にワルファリンが追加されます。LMWH は目標 INR を達成した後、撤回する必要があります。

次に、3つのグループ間の比較

• すべての患者の目標 INR レベルを達成するまでの 1 日あたりの cc での Hemovac® ドレーン出力。
• すべての患者の目標 INR レベルを達成した後、腹直筋鞘血腫が存在する場合は、その超音波評価。