Желатиновая губка, пропитанная ТХА, для уменьшения гематомы влагалища прямой мышцы живота после КС у пациентов, принимающих варфарин

В исследование будут включены (63) беременные женщины, перенесшие кесарево сечение и получающие антикоагулянтную терапию (варфарин) после родов.

Пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты:

- Информированное согласие: пациенты, представляющие исследуемую популяцию, будут проинформированы о вмешательстве, и будет получено информированное письменное согласие.

Давшие согласие пациенты будут подвергаться следующим действиям:

1. Подробный личный, акушерский и медицинский и хирургический анамнез. 2- Экзамен: Общий осмотр.

• Показатели жизнедеятельности: артериальное давление, пульс и температура.
• Вес, рост, ИМТ.
• Осмотр брюшной полости для оценки уровня дна. 3. Лабораторные исследования до операции
• ОАК, коагуляционный профиль, биохимический анализ крови. 5. УЗИ брюшной полости: для оценки следующего: a. Определение срока беременности. в. Плацентарная площадка. КС будет выполняться старшими акушерами с использованием стандартной техники КС с повторным сближением висцеральной и париетальной брюшины и введением пассивного внутрибрюшинного дренажа. Фасциальное закрытие будет выполнено с использованием непрерывных медленно рассасывающихся швов. Тщательный гемостаз будет достигнут с помощью монополярной каутеризации. Активный дренаж (Hemovac®) будет применяться в пространстве между передней прямой мышцей влагалища и прямой мышцей живота у всех пациентов.

Пациенты будут случайным образом распределены по трем группам. Рандомизация осуществляется с помощью компьютерных случайных чисел в непрозрачных конвертах.

Группа 1:

(21) пациенты получат 2 кусочка желатиновых губок (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, Индия) (размер 40 см2), пропитанных транексамовой кислотой (капрон, Amoun Pharmaceuticals SAE, Египет. 5мл Ампула, 100мг/1мл) каждая губка будет пропитана одной ампулой и нанесена между передней оболочкой прямой мышцы живота и прямой мышцей живота, по одной губке на каждую мышцу.

Группа 2:

(21) у пациентов будут 2 желатиновые губки (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, Индия) (размер 40 см2), не пропитанные транексамовой кислотой, которые наносятся локально с использованием того же метода, что и в предыдущей группе.

Группа 3:

(21) пациентам не будут применяться ни желатиновая губка, ни транексамовая кислота. В ближайшем послеоперационном периоде наблюдать за больными на предмет жизненно важных функций и проявлений аллергических реакций.

Внутрибрюшинный дренаж будет удален через 24 часа во всех группах. При этом дренаж (Гемовак®) будет удален после достижения целевого МНО во всех группах.

Все пациенты будут получать промежуточную антикоагулянтную терапию с использованием только НМГ (эноксапарина) в течение 3 дней в терапевтических дозах (1 мг/кг два раза в день), которая в большинстве случаев будет начата через 12 часов после операции. Затем на 3-й послеоперационный день будет добавлен варфарин. быть отозвано после достижения целевого INR.

Затем сравнение между тремя группами относительно

• Выход Hemovac® Drain в см3 в день до достижения целевых уровней МНО для всех пациентов.
• Ультразвуковая оценка гематомы влагалища прямой мышцы живота, если она присутствует, после достижения целевых уровней МНО для всех пациентов.