Mit TXA getränkter Gelatineschwamm zur Reduzierung von Rektusscheidenhämatomen nach C.S. bei Patienten, die Warfarin verwenden

An der Studie werden (63) schwangere Frauen teilnehmen, die an einem Kaiserschnitt teilnehmen und postnatal eine Antikoagulation (Warfarin) erhalten.

Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, werden unterzogen:

- Einwilligung nach Aufklärung: Patienten, die die Studienpopulation repräsentieren, werden über die Intervention beraten und es wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Einwilligende Patienten werden wie folgt behandelt:

1. Detaillierte persönliche, geburtshilfliche und medizinische und chirurgische Vorgeschichte. 2- Prüfung: Allgemeine Prüfung.

• Vitalzeichen: Blutdruck, Puls und Temperatur.
• Gewicht, Größe, BMI.
• Bauchuntersuchung zur Beurteilung des Fundusniveaus. 3. Laboruntersuchungen Präoperativ
• CBC, Gerinnungsprofil, Blutchemie. 5. Bauchultraschall: um Folgendes zu beurteilen: a. Gestationsalterbestimmung. c. Plazentastelle. CS wird von leitenden Geburtshelfern unter Verwendung von Standard-CS-Technik durchgeführt, mit viszeraler und parietaler Peritoneum-Wiederannäherung und Einfügung einer passiven intraperitonealen Drainage. Der Faszienverschluss erfolgt mit fortlaufenden, langsam resorbierbaren Nähten. Eine sorgfältige Hämostase wird durch monopolare Kauterisation erreicht. Bei allen Patienten wird eine aktive Drainage (Hemovac®) im Raum zwischen der vorderen Rektusscheide und dem M. rectus abdominis angelegt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Die Randomisierung erfolgt durch computergenerierte Zufallszahlen in undurchsichtigen Umschlägen.

Gruppe 1:

(21) Patienten erhalten 2 Stück Gelatineschwämme (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, Indien) (Größe 40 cm2), die in Tranexamsäure (Kapron, Amoun Pharmaceuticals SAE, Ägypten) getränkt sind. 5 ml Amp, 100 mg / 1 ml) wird jeder Schwamm mit einer Ampulle getränkt und zwischen der vorderen Rektusscheide und dem M. rectus abdominis aufgetragen, ein Schwamm auf jeden Muskel.

Gruppe 2:

(21) Patienten erhalten 2 Gelatineschwämme (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, Indien) (Größe 40 cm2), die nicht mit Tranexamsäure imprägniert sind und lokal mit der gleichen Methode wie bei der vorherigen Gruppe aufgetragen werden.

Gruppe 3:

(21) Patienten wird weder Gelatineschwamm noch Tranexamsäure aufgetragen. Follow-up Patienten für Vitalzeichen und Manifestationen von allergischen Reaktionen in der unmittelbaren postoperativen Phase.

Die intraperitoneale Drainage wird in allen Gruppen nach 24 Stunden entfernt. Während die (Hemovac®)-Drainage nach Erreichen der Ziel-INR in allen Gruppen entfernt wird.

Alle Patienten erhalten eine überbrückende Antikoagulation mit LMWH (Enoxaparin) allein für 3 Tage in therapeutischen Dosen (1 mg/kg zweimal täglich), die in den meisten Fällen 12 Stunden nach der Operation begonnen wird. Dann wird Warfarin am 3. postoperativen Tag hinzugefügt. LMWH wird nach Erreichen der Ziel-INR zurückgezogen werden.

Dann Vergleich zwischen den drei Gruppen bzgl

• Hemovac® Drain-Ausstoß in cm³ pro Tag bis zum Erreichen der Ziel-INR-Werte für alle Patienten.
• Ultraschallbeurteilung des Hämatoms der Rektusscheide, falls vorhanden, nachdem die Ziel-INR-Werte für alle Patienten erreicht wurden.