Spugna di gelatina imbevuta di TXA per ridurre l'ematoma della guaina del retto dopo CS nei pazienti che usano warfarin

Lo studio includerà (63) donne incinte che partecipano al parto cesareo che riceveranno anticoagulanti (warfarin) dopo la nascita.

I pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

- Consenso informato: i pazienti che rappresentano la popolazione in studio saranno informati sull'intervento e verrà preso il consenso scritto informato.

I pazienti consenzienti saranno sottoposti a quanto segue:

1. Anamnesi personale, ostetrica e medica e chirurgica dettagliata. 2- Esame: esame generale.

• Segni vitali: pressione sanguigna, polso e temperatura.
• Peso, altezza, indice di massa corporea.
• Esame addominale per la valutazione del livello del fondo. 3. Indagini di laboratorio prima dell'intervento
• CBC, profilo di coagulazione, chimica del sangue. 5. Ecografia addominale: per valutare quanto segue: a. Determinazione dell'età gestazionale. c. Sito placentare. Il CS sarà eseguito da ostetrici senior, utilizzando la tecnica CS standard, con riavvicinamento del peritoneo viscerale e parietale e inserimento di un drenaggio intraperitoneale passivo. La chiusura fasciale verrà eseguita utilizzando suture continue lentamente riassorbibili. L'emostasi meticolosa sarà ottenuta mediante cauterizzazione monopolare. Un drenaggio attivo (Hemovac®) verrà applicato nello spazio tra la guaina del retto anteriore e il muscolo retto dell'addome in tutti i pazienti.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi La randomizzazione viene eseguita da numeri casuali generati dal computer in buste opache.

Gruppo 1:

(21) i pazienti riceveranno 2 spugne di gelatina (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, India) (dimensioni, 40 cm2) imbevute di acido tranexamico (Kapron, Amoun Pharmaceuticals SAE, Egitto. 5 ml Amp, 100 mg / 1 ml) ogni spugna verrà imbevuta di una fiala e applicata tra la guaina del retto anteriore e il muscolo retto dell'addome, una spugna su ciascun muscolo.

Gruppo 2:

(21) i pazienti avranno 2 spugne di gelatina (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, India) (dimensioni, 40 cm2) non impregnate di acido tranexamico applicate localmente utilizzando lo stesso metodo del gruppo precedente.

Gruppo 3:

(21) ai pazienti non verranno applicati né la spugna di gelatina né l'acido tranexamico. Follow-up dei pazienti per segni vitali e manifestazioni di reazioni allergiche nell'immediato periodo postoperatorio.

Il drenaggio intraperitoneale verrà rimosso dopo 24 ore in tutti i gruppi. Mentre il drenaggio (Hemovac®) verrà rimosso dopo aver raggiunto l'INR target in tutti i gruppi.

Tutti i pazienti riceveranno una terapia anticoagulante ponte utilizzando LMWH (enoxaparina) da sola per 3 giorni a dosi terapeutiche (1 mg/kg due volte al giorno) da iniziare 12 ore dopo l'intervento chirurgico nella maggior parte dei casi. essere ritirato dopo aver raggiunto l'obiettivo INR.

Quindi confronto tra i tre gruppi in merito

• Hemovac® Drain produce in cc al giorno fino al raggiungimento dei livelli INR target per tutti i pazienti.
• Valutazione ecografica dell'ematoma della guaina del retto, se presente, dopo aver raggiunto i livelli INR target per tutti i pazienti.