Esponja de gelatina empapada en TXA para reducir el hematoma de la vaina del recto después de una cesárea en pacientes que usan warfarina

El estudio incluirá (63) mujeres embarazadas que asisten a un parto por cesárea que recibirán anticoagulación (warfarina) después del parto.

Los pacientes incluidos en este estudio estarán sujetos a:

- Consentimiento informado: se asesorará a los pacientes que representen a la población de estudio sobre la intervención y se tomará el consentimiento informado por escrito.

Los pacientes que consientan estarán sujetos a lo siguiente:

1. Antecedentes personales, obstétricos y médico-quirúrgicos detallados. 2- Examen: Examen General.

• Signos vitales: Presión arterial, pulso y temperatura.
• Peso, talla, IMC.
• Examen abdominal para la evaluación del nivel del fondo uterino. 3. Investigaciones de laboratorio antes de la operación
• CBC, perfil de coagulación, química sanguínea. 5. Ultrasonido Abdominal: para evaluar lo siguiente: a. Determinación de la edad gestacional. C. Sitio placentario. La cesárea será realizada por obstetras senior, utilizando la técnica de cesárea estándar, con reaproximación del peritoneo visceral y parietal e inserción de un drenaje intraperitoneal pasivo. El cierre de la fascia se realizará mediante suturas continuas de absorción lenta. Se logrará una hemostasia meticulosa mediante cauterización monopolar. Se aplicará un drenaje activo (Hemovac®) en el espacio entre la vaina del recto anterior y el músculo recto del abdomen en todos los pacientes.

Los pacientes serán asignados al azar en tres grupos. La aleatorización se realiza mediante números aleatorios generados por computadora en sobres opacos.

Grupo 1:

(21) los pacientes tendrán 2 piezas de esponjas de gelatina (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, India) (Tamaño, 40 cm2) empapadas en ácido tranexámico (Kapron, Amoun Pharmaceuticals SAE, Egipto. 5ml Amp, 100mg /1ml) cada esponja se empapará con una ampolla y se aplicará entre la vaina del recto anterior y el músculo recto del abdomen, una esponja en cada músculo.

Grupo 2:

(21) los pacientes dispondrán de 2 Esponjas de Gelatina (SURGISPON®; AEGIS LIFESCIENCES, India) (Tamaño, 40 cm2) No impregnadas con ácido tranexámico aplicadas localmente utilizando el mismo método que el grupo anterior.

Grupo 3:

(21) a los pacientes no se les aplicará ni esponja de gelatina ni ácido tranexámico. Dar seguimiento a los pacientes por signos vitales y manifestaciones de reacciones alérgicas en el postoperatorio inmediato.

El drenaje intraperitoneal se retirará a las 24 horas en todos los grupos. Mientras que el drenaje (Hemovac®) se retirará después de alcanzar el INR objetivo en todos los grupos.

Todos los pacientes recibirán anticoagulación puente utilizando HBPM (enoxaparina) sola durante 3 días en dosis terapéuticas (1 mg/kg dos veces al día) que se iniciarán 12 horas después de la cirugía en la mayoría de los casos. Luego se agregará warfarina el tercer día posterior a la operación. retirarse después de alcanzar el INR objetivo.

Luego la comparación entre los tres grupos con respecto a

• Salida de Hemovac® Drain en cc por día hasta alcanzar los niveles de INR objetivo para todos los pacientes.
• Evaluación ecográfica del hematoma de la vaina del recto, si está presente, después de alcanzar los niveles objetivo de INR para todos los pacientes.