- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05446259
Référentiel de myélopathie cervicale dégénérative (DCM)
10 février 2026 mis à jour par: Francis Farhadi
Développement d'un modèle de résultat prédictif pour les patients atteints de myélopathie cervicale dégénérative à l'aide de mesures fonctionnelles et biologiques objectives.
Créer un référentiel de recherche de patients atteints de myélopathie cervicale dégénérative (DCM) connue et une cohorte témoin de sujets atteints de maladie rachidienne non myélopathique.
Ce référentiel sera utilisé pour évaluer les mesures fonctionnelles et/ou biologiques qui peuvent permettre une meilleure prédiction de la progression symptomatique et de la réponse au traitement chez les patients atteints de DCM.
De plus, ce référentiel sera utilisé pour développer une échelle d'évaluation des risques afin de prédire avec précision les résultats fonctionnels après la prise en charge opérationnelle du DCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
245
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harshit Arora, PhD
- Numéro de téléphone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Lieux d'étude
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky
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Contact:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
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Contact:
- Harshit Arora, PhD
- Numéro de téléphone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera constituée de personnes diagnostiquées avec une myélopathie cervicale dégénérative et de personnes atteintes d'une maladie dégénérative cervicale qui ne présentent pas de symptômes myélopathiques.
Les sujets participants devront signer le consentement éclairé approuvé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de myélopathie cervicale dégénérative
- Diagnostic de maladie dégénérative cervicale sans myélopathie
Critère d'exclusion:
- Aucun en dehors des exigences de diagnostic et des limites d'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe MCD
Sujets diagnostiqués avec une myélopathie cervicale dégénérative.
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Les interventions chirurgicales standard, les impressions d'imagerie, les résultats de laboratoire et les mesures des résultats seront collectés et analysés.
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Groupe de contrôle
Sujets diagnostiqués avec une maladie de la colonne cervicale sans symptômes myélopathiques.
|
Les interventions chirurgicales standard, les impressions d'imagerie, les résultats de laboratoire et les mesures des résultats seront collectés et analysés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des données entre les groupes DCM et témoins
Délai: 2 années
|
Cette étude vise à déterminer les biomarqueurs associés au DCM et à analyser des mesures cliniques objectives afin de déterminer des traitements plus prévisibles et potentiellement efficaces pour les patients diagnostiqués avec une myélopathie cervicale.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
6 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .