- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05446259
Degenerativ cervikal myelopatiförråd (DCM)
10 februari 2026 uppdaterad av: Francis Farhadi
Utveckling av en prediktiv utfallsmodell för patienter med degenerativ cervikal myelopati med hjälp av objektiva funktionella och biologiska mått.
Att skapa ett forskningsförråd för patienter med känd degenerativ cervikal myelopati (DCM) och en kontrollkohort av försökspersoner som har icke-myelopatisk ryggradssjukdom.
Detta förråd kommer att användas för att bedöma funktionella och/eller biologiska åtgärder som kan möjliggöra förbättrad förutsägelse av symtomatisk progression och svar på behandling hos patienter med DCM.
Dessutom kommer detta förvar att användas för att utveckla en riskbedömningsskala för att exakt förutsäga funktionella resultat efter operativ hantering av DCM.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
245
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: Francis.Farhadi@uky.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-post: harshit.arora@uky.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-post: harshit.arora@uky.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara de som diagnostiserats med degenerativ cervikal myelopati och de med cervikal degenerativ sjukdom som inte upplever myelopatiska symtom.
Deltagande försökspersoner kommer att behöva underteckna det godkända informerade samtycket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av degenerativ cervikal myelopati
- Diagnos av cervikal degenerativ sjukdom utan myelopati
Exklusions kriterier:
- Inga utanför eller diagnostiska krav och åldersgränser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCM-grupp
Patienter med diagnosen degenerativ cervikal myelopati.
|
Vårdstandard kirurgiska ingrepp, bildavtryck, laboratorieresultat och resultatmätningar kommer att samlas in och analyseras.
|
|
Kontrollgrupp
Försökspersoner som diagnostiserats med cervikal ryggradssjukdom utan myelopatiska symtom.
|
Vårdstandard kirurgiska ingrepp, bildavtryck, laboratorieresultat och resultatmätningar kommer att samlas in och analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datajämförelse mellan DCM och kontrollgrupper
Tidsram: 2 år
|
Denna studie är att fastställa biomarkörer associerade med DCM och analysera objektiva kliniska åtgärder för att fastställa mer förutsägbara och potentiellt effektiva behandlingar för patienter som diagnostiserats med cervikal myelopati.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
6 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 78340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .