- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05446259
Deposito di mielopatia cervicale degenerativa (DCM)
10 febbraio 2026 aggiornato da: Francis Farhadi
Sviluppo di un modello di esito predittivo per i pazienti con mielopatia cervicale degenerativa utilizzando misure funzionali e biologiche oggettive.
Creare un archivio di ricerca di pazienti con mielopatia cervicale degenerativa nota (DCM) e una coorte di controllo di soggetti con malattia spinale non mielopatica.
Questo repository verrà utilizzato per valutare le misure funzionali e/o biologiche che possono consentire una migliore previsione della progressione sintomatica e della risposta al trattamento nei pazienti con DCM.
Inoltre, questo repository verrà utilizzato per sviluppare una scala di valutazione del rischio per prevedere con precisione i risultati funzionali dopo la gestione operativa del DCM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
245
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numero di telefono: 859-562-0247
- Email: francis.farhadi@uky.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harshit Arora, PhD
- Numero di telefono: 859-323-4533
- Email: harshit.arora@uky.edu
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University Of Kentucky
-
Contatto:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numero di telefono: 859-562-0247
- Email: francis.farhadi@uky.edu
-
Contatto:
- Harshit Arora, PhD
- Numero di telefono: 859-323-4533
- Email: harshit.arora@uky.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà quella con diagnosi di mielopatia cervicale degenerativa e quella con malattia degenerativa cervicale che non presenta sintomi mielopatici.
I soggetti partecipanti dovranno firmare il consenso informato approvato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di mielopatia cervicale degenerativa
- Diagnosi di malattia degenerativa cervicale senza mielopatia
Criteri di esclusione:
- Nessuno al di fuori dei requisiti diagnostici e dei limiti di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo DCM
Soggetti con diagnosi di mielopatia cervicale degenerativa.
|
Verranno raccolti e analizzati gli interventi chirurgici standard di cura, le impronte di imaging, i risultati di laboratorio e le misurazioni dei risultati.
|
|
Gruppo di controllo
Soggetti con diagnosi di malattia del rachide cervicale senza sintomi mielopatici.
|
Verranno raccolti e analizzati gli interventi chirurgici standard di cura, le impronte di imaging, i risultati di laboratorio e le misurazioni dei risultati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei dati tra DCM e gruppi di controllo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questo studio ha lo scopo di determinare i biomarcatori associati al DCM e analizzare misure cliniche obiettive per determinare trattamenti più prevedibili e potenzialmente efficaci per i pazienti con diagnosi di mielopatia cervicale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Farhadi, MD, PhD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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