- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446259
Úložiště degenerativní cervikální myelopatie (DCM)
10. února 2026 aktualizováno: Francis Farhadi
Vývoj modelu prediktivního výsledku pro pacienty s degenerativní cervikální myelopatií pomocí objektivních funkčních a biologických opatření.
Vytvořit výzkumné úložiště pacientů se známou degenerativní cervikální myelopatií (DCM) a kontrolní kohortu subjektů s nemyelopatickým onemocněním páteře.
Toto úložiště bude použito k hodnocení funkčních a/nebo biologických opatření, která mohou umožnit lepší predikci symptomatické progrese a odpovědi na léčbu u pacientů s DCM.
Kromě toho bude toto úložiště použito k vývoji škály hodnocení rizik pro přesné předpovídání funkčních výsledků po operativním řízení DCM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
245
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harshit Arora, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonní číslo: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonní číslo: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou ti, u kterých byla diagnostikována degenerativní cervikální myelopatie, a ti s cervikálním degenerativním onemocněním, u kterých se nevyskytují myelopatické symptomy.
Zúčastněné subjekty budou muset podepsat schválený informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza degenerativní cervikální myelopatie
- Diagnostika cervikálního degenerativního onemocnění bez myelopatie
Kritéria vyloučení:
- Žádné mimo diagnostické požadavky a věkové limity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina DCM
Subjekty s diagnózou degenerativní cervikální myelopatie.
|
Budou shromažďovány a analyzovány standardní chirurgické zákroky, zobrazovací otisky, laboratorní výsledky a výsledná měření.
|
|
Kontrolní skupina
Subjekty s diagnózou onemocnění krční páteře bez myelopatických příznaků.
|
Budou shromažďovány a analyzovány standardní chirurgické zákroky, zobrazovací otisky, laboratorní výsledky a výsledná měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání dat mezi DCM a kontrolními skupinami
Časové okno: 2 roky
|
Tato studie má určit biomarkery spojené s DCM a analyzovat objektivní klinická opatření, aby bylo možné určit předvídatelnější a potenciálně účinnější léčbu pro pacienty s diagnózou cervikální myelopatie.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Farhadi, MD, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální myelopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy