Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště degenerativní cervikální myelopatie (DCM)

10. února 2026 aktualizováno: Francis Farhadi

Vývoj modelu prediktivního výsledku pro pacienty s degenerativní cervikální myelopatií pomocí objektivních funkčních a biologických opatření.

Vytvořit výzkumné úložiště pacientů se známou degenerativní cervikální myelopatií (DCM) a kontrolní kohortu subjektů s nemyelopatickým onemocněním páteře. Toto úložiště bude použito k hodnocení funkčních a/nebo biologických opatření, která mohou umožnit lepší predikci symptomatické progrese a odpovědi na léčbu u pacientů s DCM. Kromě toho bude toto úložiště použito k vývoji škály hodnocení rizik pro přesné předpovídání funkčních výsledků po operativním řízení DCM.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou ti, u kterých byla diagnostikována degenerativní cervikální myelopatie, a ti s cervikálním degenerativním onemocněním, u kterých se nevyskytují myelopatické symptomy. Zúčastněné subjekty budou muset podepsat schválený informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza degenerativní cervikální myelopatie
  • Diagnostika cervikálního degenerativního onemocnění bez myelopatie

Kritéria vyloučení:

  • Žádné mimo diagnostické požadavky a věkové limity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DCM
Subjekty s diagnózou degenerativní cervikální myelopatie.
Budou shromažďovány a analyzovány standardní chirurgické zákroky, zobrazovací otisky, laboratorní výsledky a výsledná měření.
Kontrolní skupina
Subjekty s diagnózou onemocnění krční páteře bez myelopatických příznaků.
Budou shromažďovány a analyzovány standardní chirurgické zákroky, zobrazovací otisky, laboratorní výsledky a výsledná měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dat mezi DCM a kontrolními skupinami
Časové okno: 2 roky
Tato studie má určit biomarkery spojené s DCM a analyzovat objektivní klinická opatření, aby bylo možné určit předvídatelnější a potenciálně účinnější léčbu pro pacienty s diagnózou cervikální myelopatie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Farhadi, MD, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální myelopatie

Předplatit