Degeneratiivisen kohdunkaulan myelopatian varasto (DCM)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: H. Francis Farhadi, University of Kentucky
Ennustavan tulosmallin kehittäminen potilaille, joilla on rappeuttava kohdunkaulan myelopatia objektiivisten toiminnallisten ja biologisten toimenpiteiden avulla.
Luoda tutkimustietovarasto potilaista, joilla on tunnettu rappeuttava kohdunkaulan myelopatia (DCM), ja vertailukohortti potilaista, joilla on ei-myelopaattinen selkäydinsairaus.
Tätä arkistoa käytetään arvioimaan toiminnallisia ja/tai biologisia toimenpiteitä, jotka voivat mahdollistaa oireiden etenemisen ja hoitovasteen paremman ennustamisen DCM-potilailla.
Lisäksi tätä tietovarastoa käytetään riskinarviointiasteikon kehittämiseen, jotta voidaan ennustaa tarkasti toiminnalliset tulokset DCM:n operatiivisen hallinnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
245
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francis Farhadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 859-562-0247
- Sähköposti: francis.farhadi@uky.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaimie Hixson
- Puhelinnumero: 859-323-1908
- Sähköposti: jaimie.henderson@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 859-562-0247
- Sähköposti: francis.farhadi@uky.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaimie Hixson, BS
- Puhelinnumero: 859-323-1908
- Sähköposti: jlhend3@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat ne, joilla on diagnosoitu rappeuttava kohdunkaulan myelopatia, ja ne, joilla on kohdunkaulan rappeumatauti ja joilla ei ole myelopaattisia oireita.
Osallistuvien koehenkilöiden tulee allekirjoittaa hyväksytty tietoinen suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Degeneratiivisen kohdunkaulan myelopatian diagnoosi
- Kohdunkaulan rappeuttavan sairauden diagnoosi ilman myelopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään diagnostisten vaatimusten ja ikärajojen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DCM-ryhmä
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu rappeuttava kohdunkaulan myelopatia.
|
Tavalliset kirurgiset interventiot, kuvantamisjäljet, laboratoriotulokset ja tulosmittaukset kerätään ja analysoidaan.
|
|
Kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan selkäydinsairaus ilman myelopaattisia oireita.
|
Tavalliset kirurgiset interventiot, kuvantamisjäljet, laboratoriotulokset ja tulosmittaukset kerätään ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen vertailu DCM:n ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää DCM:ään liittyvät biomarkkerit ja analysoida objektiivisia kliinisiä toimenpiteitä ennakoitavamman ja mahdollisesti tehokkaamman hoidon määrittämiseksi potilaille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan myelopatia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .