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Repository für degenerative zervikale Myelopathie (DCM)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Francis Farhadi

Entwicklung eines prädiktiven Ergebnismodells für Patienten mit degenerativer zervikaler Myelopathie unter Verwendung objektiver funktioneller und biologischer Maßnahmen.

Schaffung eines Forschungsarchivs von Patienten mit bekannter degenerativer zervikaler Myelopathie (DCM) und einer Kontrollkohorte von Probanden mit nicht-myelopathischer Wirbelsäulenerkrankung. Dieses Repository wird verwendet, um funktionelle und/oder biologische Maßnahmen zu bewerten, die eine verbesserte Vorhersage des symptomatischen Fortschreitens und Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit DCM ermöglichen können. Darüber hinaus wird dieses Repository verwendet, um eine Risikobewertungsskala zu entwickeln, um funktionelle Ergebnisse nach dem operativen Management von DCM genau vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, bei denen eine degenerative zervikale Myelopathie diagnostiziert wurde, und Personen mit zervikaler degenerativer Erkrankung, bei denen keine myelopathischen Symptome auftreten. Die teilnehmenden Probanden müssen die genehmigte Einverständniserklärung unterschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der degenerativen zervikalen Myelopathie
  • Diagnose einer zervikalen degenerativen Erkrankung ohne Myelopathie

Ausschlusskriterien:

  • Keine außerhalb oder diagnostischen Anforderungen und Altersgrenzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DCM-Gruppe
Patienten mit diagnostizierter degenerativer zervikaler Myelopathie.
Sonstiges: Klinische Standardbehandlungsverfahren und Ergebnismessungen.
Chirurgische Standardeingriffe, bildgebende Abdrücke, Laborergebnisse und Ergebnismessungen werden gesammelt und analysiert.
Kontrollgruppe
Patienten mit diagnostizierter zervikaler Wirbelsäulenerkrankung ohne myelopathische Symptome.
Sonstiges: Klinische Standardbehandlungsverfahren und Ergebnismessungen.
Chirurgische Standardeingriffe, bildgebende Abdrücke, Laborergebnisse und Ergebnismessungen werden gesammelt und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenvergleich zwischen DCM- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese Studie soll mit DCM assoziierte Biomarker bestimmen und objektive klinische Maßnahmen analysieren, um besser vorhersagbare und potenziell wirksame Behandlungen für Patienten mit diagnostizierter zervikaler Myelopathie zu bestimmen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francis Farhadi

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 78340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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