- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446259
Repozytorium mielopatii zwyrodnieniowej szyjki macicy (DCM)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Francis Farhadi
Opracowanie modelu prognozowania wyników dla pacjentów ze zwyrodnieniową mielopatią szyjki macicy przy użyciu obiektywnych środków funkcjonalnych i biologicznych.
Stworzenie repozytorium badawczego pacjentów ze znaną zwyrodnieniową mielopatią szyjną (DCM) oraz kohorty kontrolnej pacjentów z niemielopatyczną chorobą kręgosłupa.
To repozytorium będzie wykorzystywane do oceny środków funkcjonalnych i/lub biologicznych, które mogą pozwolić na lepsze przewidywanie progresji objawowej i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z DCM.
Ponadto repozytorium to zostanie wykorzystane do opracowania skali oceny ryzyka w celu dokładnego przewidywania wyników funkcjonalnych po leczeniu operacyjnym DCM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
245
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francis Farhadi, MD, PhD
- Numer telefonu: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harshit Arora, PhD
- Numer telefonu: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Numer telefonu: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Numer telefonu: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą osoby ze zdiagnozowaną mielopatią zwyrodnieniową szyjki macicy oraz osoby z chorobą zwyrodnieniową szyjki macicy, u których nie występują objawy mielopatyczne.
Uczestniczące osoby będą musiały podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej szyjki macicy bez mielopatii
Kryteria wyłączenia:
- Brak wymagań zewnętrznych, diagnostycznych i ograniczeń wiekowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa DCM
Pacjenci ze zdiagnozowaną mielopatią zwyrodnieniową szyjki macicy.
|
Standardowe interwencje chirurgiczne, wyciski obrazowe, wyniki laboratoryjne i pomiary wyników zostaną zebrane i przeanalizowane.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby z rozpoznaniem choroby kręgosłupa szyjnego bez objawów mielopatycznych.
|
Standardowe interwencje chirurgiczne, wyciski obrazowe, wyniki laboratoryjne i pomiary wyników zostaną zebrane i przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych między DCM a grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
To badanie ma na celu określenie biomarkerów związanych z DCM i analizę obiektywnych wskaźników klinicznych w celu określenia bardziej przewidywalnych i potencjalnie skutecznych metod leczenia pacjentów, u których zdiagnozowano mielopatię szyjną.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .