- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446259
Repositório de Mielopatia Cervical Degenerativa (DCM)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Francis Farhadi
Desenvolvimento de um modelo de resultado preditivo para pacientes com mielopatia cervical degenerativa usando medidas funcionais e biológicas objetivas.
Criar um repositório de pesquisa de pacientes com mielopatia cervical degenerativa (DCM) conhecida e uma coorte de controle de indivíduos com doença espinhal não mielopática.
Este repositório será usado para avaliar medidas funcionais e/ou biológicas que podem permitir uma melhor previsão da progressão sintomática e resposta ao tratamento em pacientes com CMD.
Além disso, este repositório será usado para desenvolver uma escala de avaliação de risco para prever com precisão os resultados funcionais após o gerenciamento operacional do DCM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francis Farhadi, MD, PhD
- Número de telefone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Estude backup de contato
- Nome: Harshit Arora, PhD
- Número de telefone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Recrutamento
- University of Kentucky
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Contato:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Número de telefone: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
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Contato:
- Harshit Arora, PhD
- Número de telefone: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será aquelas diagnosticadas com mielopatia cervical degenerativa e aquelas com doença degenerativa cervical que não apresentam sintomas mielopáticos.
Os sujeitos participantes serão obrigados a assinar o consentimento informado aprovado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de mielopatia cervical degenerativa
- Diagnóstico de doença degenerativa cervical sem mielopatia
Critério de exclusão:
- Nenhum fora dos requisitos de diagnóstico e limites de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo DCM
Indivíduos diagnosticados com mielopatia cervical degenerativa.
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Intervenções cirúrgicas padrão de atendimento, impressões de imagem, resultados laboratoriais e medições de resultados serão coletados e analisados.
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|
Grupo de controle
Indivíduos diagnosticados com doença da coluna cervical sem sintomas mielopáticos.
|
Intervenções cirúrgicas padrão de atendimento, impressões de imagem, resultados laboratoriais e medições de resultados serão coletados e analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de dados entre DCM e grupos de controle
Prazo: 2 anos
|
Este estudo é determinar biomarcadores associados com DCM e analisar medidas clínicas objetivas para determinar tratamentos mais previsíveis e potencialmente eficazes para pacientes diagnosticados com mielopatia cervical.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .