- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05446259
Degenerativ Cervikal Myelopati Depot (DCM)
10. februar 2026 opdateret af: Francis Farhadi
Udvikling af en prædiktiv udfaldsmodel for patienter med degenerativ cervikal myelopati ved brug af objektive funktionelle og biologiske mål.
At skabe et forskningsdepot af patienter med kendt degenerativ cervikal myelopati (DCM) og en kontrolkohorte af forsøgspersoner, der har ikke-myelopatisk spinalsygdom.
Dette depot vil blive brugt til at vurdere funktionelle og/eller biologiske mål, der kan give mulighed for forbedret forudsigelse af symptomatisk progression og respons på behandling hos patienter med DCM.
Derudover vil dette depot blive brugt til at udvikle en risikovurderingsskala til nøjagtigt at forudsige funktionelle resultater efter operativ styring af DCM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
245
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-mail: francis.farhadi@uky.edu
-
Kontakt:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være dem, der er diagnosticeret med degenerativ cervikal myelopati, og dem med cervikal degenerativ sygdom, som ikke oplever myelopatiske symptomer.
Deltagende forsøgspersoner skal underskrive det godkendte informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af degenerativ cervikal myelopati
- Diagnose af cervikal degenerativ sygdom uden myelopati
Ekskluderingskriterier:
- Ingen uden for eller diagnostiske krav og aldersgrænser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCM gruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med degenerativ cervikal myelopati.
|
Kirurgiske indgreb, billeddiagnostiske aftryk, laboratorieresultater og resultatmålinger vil blive indsamlet og analyseret.
|
|
Kontrolgruppe
Forsøgspersoner diagnosticeret med cervikal spinal sygdom uden myelopatiske symptomer.
|
Kirurgiske indgreb, billeddiagnostiske aftryk, laboratorieresultater og resultatmålinger vil blive indsamlet og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datasammenligning mellem DCM og kontrolgrupper
Tidsramme: 2 år
|
Denne undersøgelse skal bestemme biomarkører forbundet med DCM og analysere objektive kliniske mål for at bestemme mere forudsigelige og potentielt effektive behandlinger for patienter diagnosticeret med cervikal myelopati.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Farhadi, MD, PhD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal myelopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz