退行性子宮頸部ミエロパシーリポジトリ (DCM)
2023年7月26日 更新者：H. Francis Farhadi、University of Kentucky
客観的な機能的および生物学的測定を使用した変性性頸部脊髄症患者の予測結果モデルの開発。
既知の変性性頸椎脊髄症 (DCM) 患者の研究レポジトリと、非脊髄性脊髄疾患を有する被験者の対照コホートを作成すること。
このリポジトリは、DCM 患者の症状の進行と治療への反応の予測を改善できる機能的および/または生物学的手段を評価するために使用されます。
さらに、このリポジトリは、DCM の運用管理に続く機能的結果を正確に予測するためのリスク評価スケールを開発するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francis Farhadi, MD, PhD
- 電話番号：859-562-0247
- メール：francis.farhadi@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jaimie Hixson
- 電話番号：859-323-1908
- メール：jaimie.henderson@uky.edu
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky
-
コンタクト：
- Francis Farhadi, MD, PhD
- 電話番号：859-562-0247
- メール：francis.farhadi@uky.edu
-
コンタクト：
- Jaimie Hixson, BS
- 電話番号：859-323-1908
- メール：jlhend3@uky.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、変性頸部ミエロパシーと診断された人、およびミエロパシー症状を経験していない頸部変性疾患の人です。
参加する被験者は、承認されたインフォームドコンセントに署名する必要があります。
説明
包含基準:
- 退行性頸椎脊髄症の診断
- ミエロパシーを伴わない子宮頸部変性疾患の診断
除外基準:
- 外部または診断要件および年齢制限はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DCMグループ
-変性頸部脊髄症と診断された被験者。
|
標準的な外科的介入、画像の印象、検査結果、結果の測定値が収集され、分析されます。
|
|
対照群
-脊髄障害の症状のない頸椎疾患と診断された被験者。
|
標準的な外科的介入、画像の印象、検査結果、結果の測定値が収集され、分析されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DCM と対照群のデータ比較
時間枠：2年
|
この研究は、DCM に関連するバイオマーカーを特定し、客観的な臨床測定法を分析して、子宮頸部ミエロパシーと診断された患者に対するより予測可能で潜在的に効果的な治療法を決定することを目的としています。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。