- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05446259
Репозиторий дегенеративной цервикальной миелопатии (DCM)
10 февраля 2026 г. обновлено: Francis Farhadi
Разработка модели прогнозирования исхода для пациентов с дегенеративной цервикальной миелопатией с использованием объективных функциональных и биологических показателей.
Создать исследовательский репозиторий пациентов с известной дегенеративной цервикальной миелопатией (ДКМ) и контрольную группу субъектов с немиелопатическими заболеваниями позвоночника.
Этот репозиторий будет использоваться для оценки функциональных и/или биологических показателей, которые могут позволить улучшить прогнозирование симптоматического прогрессирования и ответа на лечение у пациентов с ДКМП.
Кроме того, этот репозиторий будет использоваться для разработки шкалы оценки рисков для точного прогнозирования функциональных результатов после оперативного лечения DCM.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
245
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francis Farhadi, MD, PhD
- Номер телефона: 859-562-0247
- Электронная почта: Francis.Farhadi@uky.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Harshit Arora, PhD
- Номер телефона: 859-323-4533
- Электронная почта: harshit.arora@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Номер телефона: 859-562-0247
- Электронная почта: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Контакт:
- Harshit Arora, PhD
- Номер телефона: 859-323-4533
- Электронная почта: harshit.arora@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией будут пациенты с диагнозом дегенеративной цервикальной миелопатии и пациенты с дегенеративным заболеванием шейки матки, у которых нет миелопатических симптомов.
Участвующие субъекты должны будут подписать утвержденное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дегенеративной цервикальной миелопатии
- Диагностика дегенеративного заболевания шейки матки без миелопатии
Критерий исключения:
- Никаких внешних или диагностических требований и возрастных ограничений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа DCM
Субъекты с диагнозом дегенеративная цервикальная миелопатия.
|
Будут собраны и проанализированы стандартные хирургические вмешательства, визуальные оттиски, лабораторные результаты и измерения исходов.
|
|
Контрольная группа
Субъекты с диагностированным заболеванием шейного отдела позвоночника без миелопатических симптомов.
|
Будут собраны и проанализированы стандартные хирургические вмешательства, визуальные оттиски, лабораторные результаты и измерения исходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение данных между DCM и контрольными группами
Временное ограничение: 2 года
|
Это исследование предназначено для определения биомаркеров, связанных с ДКМП, и анализа объективных клинических показателей для определения более предсказуемых и потенциально эффективных методов лечения пациентов с диагнозом миелопатия шейки матки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .