- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05446259
Opslagplaats voor degeneratieve cervicale myelopathie (DCM)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Francis Farhadi
Ontwikkeling van een voorspellend uitkomstmodel voor patiënten met degeneratieve cervicale myelopathie met behulp van objectieve functionele en biologische maatregelen.
Een onderzoeksrepository creëren van patiënten met bekende degeneratieve cervicale myelopathie (DCM) en een controlecohort van proefpersonen met een niet-myelopathische spinale ziekte.
Deze repository zal worden gebruikt om functionele en/of biologische maatregelen te beoordelen die een betere voorspelling van symptomatische progressie en respons op behandeling bij patiënten met DCM mogelijk kunnen maken.
Bovendien zal deze repository worden gebruikt om een risicobeoordelingsschaal te ontwikkelen om functionele resultaten na operatief beheer van DCM nauwkeurig te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
245
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Harshit Arora, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky
-
Contact:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 859-562-0247
- E-mail: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Contact:
- Harshit Arora, PhD
- Telefoonnummer: 859-323-4533
- E-mail: harshit.arora@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit diegenen die gediagnosticeerd zijn met degeneratieve cervicale myelopathie, en diegenen met cervicale degeneratieve ziekte die geen myelopathische symptomen ervaren.
Deelnemende proefpersonen moeten de goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van degeneratieve cervicale myelopathie
- Diagnose van cervicale degeneratieve ziekte zonder myelopathie
Uitsluitingscriteria:
- Geen buiten of diagnostische vereisten en leeftijdsgrenzen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DCM-groep
Proefpersonen gediagnosticeerd met degeneratieve cervicale myelopathie.
|
Standaard chirurgische ingrepen, beeldvormende indrukken, laboratoriumresultaten en uitkomstmetingen worden verzameld en geanalyseerd.
|
|
Controlegroep
Proefpersonen gediagnosticeerd met cervicale spinale ziekte zonder myelopathische symptomen.
|
Standaard chirurgische ingrepen, beeldvormende indrukken, laboratoriumresultaten en uitkomstmetingen worden verzameld en geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensvergelijking tussen DCM en controlegroepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze studie is bedoeld om biomarkers te bepalen die verband houden met DCM en om objectieve klinische maatregelen te analyseren om meer voorspelbare en potentieel effectieve behandelingen te bepalen voor patiënten met de diagnose cervicale myelopathie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 78340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .