- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05446259
Degenerative Cervical Myelopati Repository (DCM)
10. februar 2026 oppdatert av: Francis Farhadi
Utvikling av en prediktiv utfallsmodell for pasienter med degenerativ cervical myelopati ved bruk av objektive funksjonelle og biologiske mål.
Å lage et forskningslager for pasienter med kjent degenerativ cervical myelopati (DCM) og en kontrollkohort av forsøkspersoner som har ikke-myelopatisk spinal sykdom.
Dette depotet vil bli brukt til å vurdere funksjonelle og/eller biologiske tiltak som kan tillate forbedret prediksjon av symptomatisk progresjon og respons på behandling hos pasienter med DCM.
I tillegg vil dette depotet bli brukt til å utvikle en risikovurderingsskala for nøyaktig å forutsi funksjonelle utfall etter operativ styring av DCM.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
245
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: Francis.Farhadi@uky.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-post: harshit.arora@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Francis Farhadi, MD, PhD
- Telefonnummer: 859-562-0247
- E-post: Francis.Farhadi@uky.edu
-
Ta kontakt med:
- Harshit Arora, PhD
- Telefonnummer: 859-323-4533
- E-post: harshit.arora@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være de diagnostisert med degenerativ cervikal myelopati, og de med cervical degenerativ sykdom som ikke opplever myelopatiske symptomer.
Deltakende emner vil bli pålagt å signere det godkjente informerte samtykket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av degenerativ cervical myelopati
- Diagnose av cervical degenerativ sykdom uten myelopati
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utenfor eller diagnostiske krav og aldersgrenser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DCM-gruppen
Personer diagnostisert med degenerativ cervikal myelopati.
|
Standard kirurgiske inngrep, bildeavtrykk, laboratorieresultater og utfallsmålinger vil bli samlet inn og analysert.
|
|
Kontrollgruppe
Personer diagnostisert med cervical spinal sykdom uten myelopatiske symptomer.
|
Standard kirurgiske inngrep, bildeavtrykk, laboratorieresultater og utfallsmålinger vil bli samlet inn og analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datasammenligning mellom DCM og kontrollgrupper
Tidsramme: 2 år
|
Denne studien skal bestemme biomarkører assosiert med DCM og analysere objektive kliniske tiltak for å bestemme mer forutsigbare og potensielt effektive behandlinger for pasienter diagnostisert med cervical myelopati.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis Farhadi, MD, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 78340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .