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Repositorio de mielopatía cervical degenerativa (DCM)

26 de julio de 2023 actualizado por: H. Francis Farhadi, University of Kentucky

Desarrollo de un modelo predictivo de resultados para pacientes con mielopatía cervical degenerativa utilizando medidas biológicas y funcionales objetivas.

Crear un repositorio de investigación de pacientes con mielopatía cervical degenerativa conocida (DCM) y una cohorte de control de sujetos que tienen enfermedad espinal no mielopática. Este repositorio se utilizará para evaluar medidas funcionales y/o biológicas que puedan permitir una mejor predicción de la progresión sintomática y la respuesta al tratamiento en pacientes con DCM. Además, este repositorio se utilizará para desarrollar una escala de evaluación de riesgos para predecir con precisión los resultados funcionales después del manejo operativo de la DCM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jaimie Hixson, BS
          • Número de teléfono: 859-323-1908
          • Correo electrónico: jlhend3@uky.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio serán aquellos diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa y aquellos con enfermedad degenerativa cervical que no experimentan síntomas mielopáticos. Los sujetos participantes deberán firmar el consentimiento informado aprobado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de mielopatía cervical degenerativa
  • Diagnóstico de enfermedad degenerativa cervical sin mielopatía

Criterio de exclusión:

  • Ninguno fuera de los requisitos o diagnósticos y límites de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo MCD
Sujetos diagnosticados con mielopatía cervical degenerativa.
Otro: Procedimientos estándar de atención clínica y medidas de resultados.
Se recopilarán y analizarán las intervenciones quirúrgicas estándar de atención, las impresiones de imágenes, los resultados de laboratorio y las mediciones de resultados.
Grupo de control
Sujetos diagnosticados con enfermedad de la columna cervical sin síntomas mielopáticos.
Otro: Procedimientos estándar de atención clínica y medidas de resultados.
Se recopilarán y analizarán las intervenciones quirúrgicas estándar de atención, las impresiones de imágenes, los resultados de laboratorio y las mediciones de resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de datos entre DCM y grupos de control
Periodo de tiempo: 2 años
Este estudio es para determinar biomarcadores asociados con DCM y analizar medidas clínicas objetivas para determinar tratamientos más predecibles y potencialmente efectivos para pacientes diagnosticados con mielopatía cervical.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 78340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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