Occlusion trachéale endoscopique fœtale (FETO) pour hernie diaphragmatique congénitale grave (FETO)

Critère d'intégration:

• Âge maternel : 18-50
• Gestation unique
• Âge gestationnel avant 29 semaines 6 jours
• CDH sévère du côté gauche ou droit : pour le CDH sévère du côté gauche, rapport poumon/tête observé (o/e LHR) inférieur à 25 % entre 22 et 29 6/7 semaines de gestation, hernie hépatique, IRM pulmonaire volumes inférieurs à 30 % attendus sur la base des nomogrammes d'âge gestationnel. Pour CDH sévère du côté droit ou LHR moins de 30 % entre 22 et 29 6/7 semaines de gestation, hernie hépatique, volumes pulmonaires IRM inférieurs à 30 % attendus sur la base des nomogrammes d'âge gestationnel.
• Caryotype génétique normal ou test de puce à ADN par amniocentèse ou prélèvement de villosités choriales (CVS)
• Absence d'anomalies cardiaques structurelles fœtales associées par un échocardiogramme fœtal dédié
• Absence d'autres anomalies structurelles par échographie ou IRM
• Conseils multidisciplinaires appropriés réalisés avec la médecine materno-fœtale, la néonatologie, la chirurgie pédiatrique, la génétique, l'oto-rhino-laryngologie pédiatrique (ORL).
• Doit être disposé à rester près du LPCH Stanford (à moins de 30 minutes de l'hôpital) pendant la durée du placement du ballon.
• Aucune contre-indication maternelle et/ou fœtale à la chirurgie fœtale telle qu'un trouble de la coagulation, un diabète ou une hypertension mal contrôlés, un col court (mesurant < 20 mm), un risque d'accouchement prématuré, etc.
• Surveillance des grossesses planifiées au LPCH Stanford
• Livraison prévue à LPCH Stanford
• Capable de fournir un consentement écrit
• Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité (répond aux critères psychosociaux) pendant la durée de l'étude, y compris avoir une personne de soutien

Critère d'exclusion:

• Contre-indications à la chirurgie fœtale, y compris l'hypertension mal contrôlée, le diabète ou d'autres conditions médicales maternelles, y compris les troubles hématologiques
• Risque élevé de travail et/ou d'accouchement prématuré en raison d'antécédents significatifs d'accouchement prématuré, d'un col court (mesurant < 20 mm), d'une anomalie utérine significative ou d'un autre facteur de risque, d'un col incompétent (nécessitant un cerclage)
• CDH non isolé - CDH avec anomalies structurelles supplémentaires
• Obésité maternelle significative définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40. L'IMC est un calcul qui inclut la taille et le poids d'une personne
• Antécédents d'allergie au latex de caoutchouc naturel
• Anomalie utérine telle que des fibromes volumineux ou multiples ou une anomalie du canal de Muller
• Participation à une autre étude d'intervention qui influence la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales.
• CDH bilatérale, CDH du côté gauche avec O/E LHR > 25 %, ou CDH du côté gauche avec O/E LHR < 25 % mais foie complètement vers le bas dans l'abdomen
• CDH O/E LHR du côté droit > 30 % ou CDH du côté droit avec O/E LHR < 30 % avec le foie complètement enfoncé dans l'abdomen
• Anomalies placentaires importantes (abruption, chorioangiome, accreta) connues au moment de l'inscription et/ou de la chirurgie
• Iso-immunisation Rhésus materno-fœtale, sensibilisation de Kell ou thrombopénie allo-immune néonatale, affectant la grossesse en cours.
• VIH maternel, hépatite B avec antigène de surface positif, hépatite C avec présence de virus dans le sang maternel en raison du risque de transmission fœtale pendant la procédure
• Aucune approche fœtoscopique sûre ou réalisable pour le placement du ballonnet.