Oclusão Traqueal Endoscópica Fetal (FETO) para Hérnia Diafragmática Congênita Grave (FETO)

Critério de inclusão:

• Idade materna: 18-50
• gestação única
• Idade gestacional antes de 29 semanas e 6 dias
• HDC grave do lado esquerdo ou direito: para HDC grave do lado esquerdo observado/esperado relação pulmão-cabeça (o/e LHR) inferior a 25% entre 22 e 29 6/7 semanas de gestação, hérnia hepática, ressonância magnética pulmonar volumes inferiores a 30% esperados com base em nomogramas de idade gestacional. Para HDC grave do lado direito o/e LHR inferior a 30% entre 22 e 29 6/7 semanas de gestação, hérnia hepática, volumes pulmonares de RM inferiores a 30% esperados com base em nomogramas de idade gestacional.
• Cariótipo genético normal ou teste de microarray por amniocentese ou amostragem de vilosidades coriônicas (CVS)
• Ausência de anomalias cardíacas estruturais fetais associadas por um ecocardiograma fetal dedicado
• Ausência de outras anomalias estruturais por ultrassom ou ressonância magnética
• Aconselhamento multidisciplinar adequado realizado com medicina materno-fetal, neonatologia, cirurgia pediátrica, genética, otorrinolaringologia (ENT) pediátrica.
• Deve estar disposto a permanecer perto do LPCH Stanford (dentro de 30 minutos do hospital) durante a colocação do balão.
• Sem contra-indicações maternas e/ou fetais para cirurgia fetal, como distúrbio hemorrágico, diabetes ou hipertensão mal controlada, colo do útero curto (medindo < 20 mm), risco de parto prematuro, etc.
• Vigilância de gravidez planejada no LPCH Stanford
• Entrega planejada no LPCH Stanford
• Capaz de fornecer consentimento por escrito
• Vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade (atende aos critérios psicossociais) durante o estudo, incluindo ter uma pessoa de apoio

Critério de exclusão:

• Contra-indicações para cirurgia fetal, incluindo hipertensão mal controlada, diabetes ou outra condição médica materna, incluindo distúrbio hematológico
• Alto risco de trabalho de parto prematuro e/ou parto com base em história significativa de parto prematuro, colo do útero curto (medindo < 20 mm), anomalia uterina significativa ou outro fator de risco, colo do útero incompetente (requer cerclagem)
• CDH não isolada - CDH com anomalias estruturais adicionais
• Obesidade materna significativa definida como índice de massa corporal (IMC) maior que 40. O IMC é um cálculo que inclui a altura e o peso de uma pessoa
• História de alergia ao látex de borracha natural
• Anomalia uterina, como miomas grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mülleriano
• Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal.
• CDH bilateral, CDH do lado esquerdo com O/E LHR >25%, ou CDH do lado esquerdo com O/E LHR <25%, mas fígado completamente para baixo no abdome
• CDH O/E LHR do lado direito >30% ou CDH do lado direito com O/E LHR <30% com fígado completamente para baixo no abdômen
• Anomalias placentárias significativas (abrupção, corioangioma, acretismo) conhecidas no momento da inscrição e/ou cirurgia
• Isoimunização Rhesus materno-fetal, sensibilização de Kell ou trombocitopenia aloimune neonatal, afetando a gravidez atual.
• HIV materno, Hepatite B com antígeno de superfície positivo, Hepatite C com presença de vírus no sangue materno devido ao risco de transmissão fetal durante o procedimento
• Nenhuma abordagem fetoscópica segura ou viável para a colocação do balão.