Foetale endoscopische tracheale occlusie (FETO) voor ernstige congenitale hernia diafragmatica (FETO)

Inclusiecriteria:

• Maternale leeftijd: 18-50
• Singleton draagtijd
• Zwangerschapsduur vóór 29 weken 6 dagen
• Ernstige links- of rechtszijdige CDH: voor ernstige linkszijdige CDH waargenomen-tot-verwachte long-tot-hoofd ratio (o/e LHR) minder dan 25% tussen 22 en 29 6/7 weken zwangerschap, leverhernia, MRI-long volumes minder dan 30% verwacht op basis van nomogrammen van de zwangerschapsduur. Voor ernstige rechtszijdige CDH o/e LHR minder dan 30% tussen 22 en 29 6/7 weken zwangerschap, leverhernia, MRI-longvolumes minder dan 30% verwacht op basis van zwangerschapsleeftijdsnomogrammen.
• Normaal genetisch karyotype of microarray-testen door vruchtwaterpunctie of vlokkentest (CVS)
• Afwezigheid van geassocieerde foetale structurele hartafwijkingen door een speciaal foetaal echocardiogram
• Afwezigheid van andere structurele anomalieën door middel van echografie of MRI
• Passende multidisciplinaire counseling uitgevoerd met maternale-foetale geneeskunde, neonatologie, pediatrische chirurgie, genetica, pediatrische otolaryngologie (KNO).
• Moet bereid zijn om in de buurt van LPCH Stanford te blijven (binnen 30 minuten van het ziekenhuis) voor de duur van de plaatsing van de ballon.
• Geen maternale en/of foetale contra-indicaties voor foetale chirurgie zoals een bloedingsstoornis, slecht gecontroleerde diabetes of hypertensie, korte baarmoederhals (< 20 mm), risico op vroeggeboorte etc.
• Geplande zwangerschapsbewaking bij LPCH Stanford
• Geplande levering bij LPCH Stanford
• Schriftelijke toestemming kunnen geven
• Bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid (voldoet aan psychosociale criteria) voor de duur van het onderzoek, inclusief het hebben van een ondersteunend persoon

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties voor foetale chirurgie, waaronder slecht gecontroleerde hypertensie, diabetes of andere medische aandoeningen van de moeder, waaronder hematologische aandoeningen
• Hoog risico op vroeggeboorte en/of bevalling op basis van ofwel een significante voorgeschiedenis van vroeggeboorte, korte baarmoederhals (< 20 mm), significante baarmoederafwijking of andere risicofactor, incompetente baarmoederhals (cerclage vereist)
• Niet-geïsoleerde CDH - CDH met aanvullende structurele afwijkingen
• Aanzienlijke obesitas bij de moeder gedefinieerd als een body mass index (BMI) van meer dan 40. BMI is een berekening die de lengte en het gewicht van een persoon omvat
• Geschiedenis van allergie voor natuurrubberlatex
• Uteriene anomalie zoals grote of meerdere vleesbomen of afwijking van het kanaal van Muller
• Deelname aan een ander interventieonderzoek dat invloed heeft op maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit.
• Bilaterale CDH, linkszijdige CDH met O/E LHR >25%, of linkszijdige CDH met O/E LHR <25% maar lever volledig in de buik
• Rechtszijdige CDH O/E LHR >30% of rechtszijdige CDH met O/E LHR <30% met lever volledig in de buik
• Significante placenta-afwijkingen (abruptie, chorioangioom, accreta) bekend op het moment van inschrijving en/of operatie
• Maternale-foetale Rhesus-iso-immunisatie, Kell-sensibilisatie of neonatale allo-immune trombocytopenie, die de huidige zwangerschap beïnvloedt.
• Maternale hiv, hepatitis B met positief oppervlakte-antigeen, hepatitis C met aanwezigheid van virus in maternaal bloed vanwege het risico van foetale overdracht tijdens de procedure
• Geen veilige of haalbare foetoscopische benadering van ballonplaatsing.